Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Amoxicillinum
Sandoz GmbH
J01CA04
Amoxicillinum
250 mg/5 ml
proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
1 butelka 60 ml (6,6 g proszku), 5909990086559, Rp; 1 butelka 100 ml (11 g proszku), 5909990086566, Rp
1 UR.DZL.ZLN.4020.05252.2015 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OSPAMOX 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano pacjentowi dorosÅemu (lub dziecku). Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Ospamox 250 mg/5 ml i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Ospamox 250 mg/5 ml 3. Jak stosowaÄ Ospamox 250 mg/5 ml 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Ospamox 250 mg/5 ml 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OSPAMOX 250 MG/5 ML I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE CO TO JEST OSPAMOX 250 MG/5 ML Ospamox 250 mg/5 ml jest antybiotykiem. SubstancjÄ czynnÄ leku jest amoksycylina. Amoksycylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych âpenicylinamiâ. W JAKIM CELU STOSUJE SIÄ OSPAMOX 250 MG/5 ML Ospamox 250 mg/5 ml stosuje siÄ w leczeniu wywoÅanych przez bakterie zakaÅŧeÅ rÃŗÅŧnych czÄÅci ciaÅa. Lek moÅŧna rÃŗwnieÅŧ stosowaÄ, jednoczeÅnie z innymi lekami, w leczeniu choroby wrzodowej ÅŧoÅÄ dka. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OSPAMOX 250 MG/5 ML _ _ KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU OSPAMOX 250 MG/5 ML ī jeÅli pacjent ma uczulenie na amoksycylinÄ, penicylinÄ lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw leku (wymienionych w punkcie 6); ī jeÅli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek uczulenie na jakikolwiek inny antybiotyk. To moÅŧe obejmowaÄ wysypkÄ skÃŗrnÄ l āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 UR.DZL.ZLN.4020.05252.2015 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ospamox 125 mg/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Ospamox 250 mg/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Ospamox 125 mg/5 ml 5 ml sporzÄ dzonej zawiesiny zawiera 125 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci amoksycyliny trÃŗjwodnej (149,3 mg). Ospamox 250 mg/5 ml 5 ml sporzÄ dzonej zawiesiny zawiera 250 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci amoksycyliny trÃŗjwodnej (287 mg). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: aspartam. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Proszek barwy biaÅej lub jasnoÅŧÃŗÅtej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ u dzieci i dorosÅych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ī ostre bakteryjne zapalenie zatok ī ostre zapalenie ucha Årodkowego ī ostre paciorkowcowe zapalenie migdaÅkÃŗw i zapalenie gardÅa ī zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli ī pozaszpitalne zapalenie pÅuc ī ostre zapalenie pÄcherza moczowego ī bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciÄ Åŧy ī ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek ī dur brzuszny i dur rzekomy ī ropieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej ī zakaÅŧenia zwiÄ zane z protezowaniem stawÃŗw ī eradykacja _Helicobacter pylori_ ī choroba z Lyme Amoksycylina jest rÃŗwnieÅŧ wskazana w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia. NaleÅŧy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekÃŗw przeciwbakteryjnych. 2 UR.DZL.ZLN.4020.05252.2015 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie OkreÅlajÄ c dawkÄ amoksycyliny do stosowania w leczeniu poszczegÃŗlnych zakaÅŧeÅ naleÅŧy uwzglÄdniaÄ: ī przewidywane patogeny i ich prawdopodobnÄ wraÅŧliwoÅÄ na leki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4) ī ciÄÅŧkoÅÄ i umiejscowienie zakaÅŧenia ī wiek, masÄ ciaÅa i czynnoÅÄ nerek pacjenta, jak pod āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨