Orgaran 1250 anti-Xa E/ml Injektionsvätska, lösning

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

danaparoidnatrium

থেকে পাওয়া:

Mylan AB

এটিসি কোড:

B01AB09

INN (International Name):

danaparoid

ডোজ:

1250 anti-Xa E/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionsvätska, lösning

রচনা:

danaparoidnatrium 1250 Anti Xa enheter Aktiv substans; natriumsulfit (vattenfritt) Hjälpämne

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Danaparoid

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Ampull, 10 x 0,6 ml

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

1993-01-12

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORGARAN 1250 ANTI-XA IE/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
danaparoidnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Orgaran är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Orgaran
3.
Hur du tar Orgaran
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Orgaran ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ORGARAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Orgaran innehåller danaparoidnatrium och tillhör en grupp läkemedel
som kallas antitrombosmedel.
Orgaran används för att förhindra att blodproppar bildas i
blodkärlen och används till patienter som
genomgår kirurgi eller patienter som har haft en stroke orsakad av en
blodpropp.
Orgaran används även för att behandla blodproppar hos patienter som
inte kan ges heparin, inklusive
patienter med ett tillstånd som kallas heparininducerad
_trombocytopeni _
(en kraftig minskning av
antalet blodplättar som orsakas av överkänslighet mot heparin).
Danaparoidnatrium som finns i Orgaran kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ORGARAN
TA INTE ORGARAN:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot danaparoidnatrium eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnit

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Orgaran 1250 anti-Xa E/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje ml injektionsvätska innehåller: Danaparoidnatrium 1250 anti-Xa
enheter (ca 90 mg/ml).
Hjälpämne med känd effekt: Natriumsulfit 1,5 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Varje ampull innehåller 0,6 ml vilket motsvarar 750 anti-Xa enheter.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Trombosprofylax vid allmänkirurgi och ortopedisk kirurgi.
Trombosprofylax vid icke-hemorragiskt
stroke.
Antikoagulation hos vuxna patienter med heparininducerad
trombocytopeni (HIT) typ II och samtidig
tromboembolisk sjukdom som kräver parenteral antitrombotisk
behandling. Diagnosen HIT typ II bör
bekräftas med lämpligt trombocytaggregationstest. Korsreaktivitet
mellan danaparoid och
heparininducerade antikroppar ska uteslutas (se 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_A. Icke-HIT-patienter. Trombosprofylax_
I allmänhet ges Orgaran som subkutan injektion i en dos av 750
anti-Xa enheter två gånger dagligen
under 7-10 dagar, eller tills patienten är mobiliserad.
Till kirurgiska patienter bör man ge den sista preoperativa dosen 1-4
timmar före operationen.
Till patienter med icke-hemorragiskt stroke kan den första dosen ges
som intravenös bolusdos upp till
1000 anti-Xa enheter.
Anti-Xa aktiviteten i plasma är linjärt relaterad till den givna
dosen. Om det är nödvändigt att
monitorera antikoagulationseffekten, ska en funktionell anti-Xa metod
användas. Orgaran ska
användas som standard.
Dosering till äldre: clearance för anti-Xa aktiviteten är inte
påtagligt förändrad hos äldre varför vanlig
dosering rekommenderas.
_B. HIT-patienter. Behandling av djup ventrombos eller lungemboli_
2500 anti-Xa enheter intravenöst som bolusdos (för patienter under
55 kg ges 1250 enheter och till
patienter som väger mer än 90 kg ges 3750 enheter), följt av
intravenös infusio