OPTIRAY 320 Micromol Solution for Inj/Inf

দেশ: আয়ার্লণ্ড

ভাষা: ইংরেজি

সূত্র: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

সক্রিয় উপাদান:

IOVERSOL

থেকে পাওয়া:

Mallinckrodt UK Commercial Ltd

এটিসি কোড:

V08AB07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

IOVERSOL

ডোজ:

320 Micromol

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution for Inj/Inf

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Product subject to Restricted Prescription (C)

থেরাপিউটিক এলাকা:

Watersoluble, nephrotropic, low osmolar X-ray contrast media

অনুমোদন অবস্থা:

Authorised

অনুমোদন তারিখ:

2013-03-22

তথ্য লিফলেট

1 
POM 
PA 185072/6 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

OPTIRAY
TM
 320 MG I/ML, 
solution for injection or infusion 

Active substance: Iodine (as Ioversol) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
• 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• 
If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Optiray is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you use Optiray 
3. 
How to use Optiray 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Optiray 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT OPTIRAY IS AND WHAT IT IS USED FOR 
This medicine is for diagnostic use only. Optiray is used in
adults for several types of X-ray 
procedures including: 
• 
IMAGING OF VESSELS, both arteries and veins 
• 
KIDNEYS 
• 
CT SCANS 

Optiray is
an X-ray contrast medium containing iodine. The iodine blocks the X-rays, allowing vessels 
and the inner organs supplied with blood to be seen. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE OPTIRAY 
DO NOT USE OPTIRAY 
• 
if you
are ALLERGIC to CONTRAST MEDIA substances containing iodine or to
any of the other 
ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• 
if you have an OVERACTIVE THYROID GLAND 

WARNINGS AND PRECAUTIONS 
Talk to your doctor before using Optiray if you have 
• 
or previously had an allergic
reaction (symptoms of an allergic reaction can be difficulty 
breathing, collapse, swelling, nausea, vomiting, low blood
pressure, skin symptoms) 
• 
asthma 
• 
heart failure 
�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Optiray 320 mg I/ml Solution for injection or infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml solution contains 678 mg ioversol equivalent to 320 mg Iodine
Osmolality: 700 mosmoles/kg
Viscosity:
9.9 mPa · s (at 25°C)
Viscosity:
5.8 mPa · s (at 37°C)
Contains Iodine per ml: 320 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection or infusion.
Clear, colourless to faint yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
This medicinal product is for diagnostic use only.
Optiray 320 is a non-ionic X-ray contrast medium that is indicated in adults for use in cerebral, coronary, peripheral,
visceral, and renal arteriography, aortography and left ventriculography. Optiray 320 is also indicated in adults for use
in computed tomography (CT) of the head and body, intravenous urography, venography, and in intraarterial and
intravenous digital subtraction angiography (IA-DSA and IV-DSA).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_ADULTS_
Recommended dosage schedule:
* Repeated as necessary
Procedure
Dosage *
Maximum Total Dose
Cerebral Arteriography
- Carotid or vertebral artery
2-12 ml
200 ml
- Aortic arch
20-50 ml
200 ml
Peripheral Arteriography
10-90 ml
250 ml
Venography
50-100 ml
250 ml
Left Ventriculography
30-50 ml
250 ml
Coronary Arteriography
1-10 ml
250 ml
Visceral Arteriography
12-60 ml
250 ml
Aortography
10-80 ml
250 ml
Renal Arteriography
6-15 ml
250 ml
Intravenous Urography
50-75 ml
150 ml
Head Computed Tomography
50-150 ml
150 ml
Body Computed Tomography
25-150 ml
150 ml
Intraarterial Digital Subtraction Angiography
5-80 ml
250 ml
Intravenous Digital Subtraction Angiography
30-50 ml
250 ml
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
____________________________________________________