Optiray 240 mg I/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

joversol

থেকে পাওয়া:

Guerbet

এটিসি কোড:

V08AB07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ioversol

ডোজ:

240 mg I/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

রচনা:

joversol 509 mg Aktiv substans

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

থেরাপিউটিক এলাকা:

Joversol

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 50 ml; Förfylld spruta, 50 ml; Förfylld spruta, 75 ml (automatspruta); Förfylld spruta, 125 ml (automatspruta); Förfylld spruta, 10 x 125 ml (automatspruta); Förfylld spruta, 10 x 75 ml (automatspruta); Förfylld spruta, 10 x 50 ml; Flaska, 10 x 50 ml; Flaska, 10 x 100 ml; Flaska, 25 x 50 ml; Flaska, 12 x 100 ml; Förfylld spruta, 20 x 50 ml

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

1997-09-19

তথ্য লিফলেট

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OPTIRAY 240 MG I/ML,
injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
Aktiv substans: joversol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Optiray är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Optiray
3.
Hur du använder Optiray
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Optiray ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OPTIRAY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Optiray används för vuxna för flera olika typer av
röntgenundersökningar, inklusive:

AVBILDNING AV KÄRL
, både artärer och vener

NJURAR

DT
-
SCAN
Optiray är ett jodhaltigt röntgenkontrastmedel. Jod blockerar
röntgenstrålarna och kan därför märka ut
blodkärl och inre organ som försörjs med blod.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OPTIRAY
ANVÄND INTE OPTIRAY

om du är
ALLERGISK
mot jodhaltiga
KONTRASTMEDEL
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).

om du har en
ÖVERAKTIV SKÖLDKÖRTEL
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Optiray om du har

astma eller tidigare har haft allergiska reaktioner såsom
illamående, kräkningar, lågt blodtryck,
hudsymtom

hjärtsvikt, högt blodtryck, cirkulationsstörningar, eller har haft
en stroke eller om du är mycket
gammal

diabetes

njur- eller leversjukdom

hjärnskada

benmärgssjukdom, såsom vissa former av blodcancer, kallade
paraproteinemi, multipelt myelom

en rubbning i de röda blodkropparna som kallas sickelcellssjukdom

binjuretumör som påverkar ditt blodtryck (

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Optiray 240 mg I/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 509 mg joversol motsvarande 240 mg jod
Osmolalitet: 500 mosmol/kg
Viskositet:
4,6 mPa·s (vid 25

C)
Viskositet:
3,0 mPa·s (vid 37

C)
Innehåller jod per ml: 240 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning. Klar, färglös till gulaktig
lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Optiray 240 är ett icke-joniskt röntgenkontrastmedel avsett att
användas för vuxna vid cerebral angiografi,
venografi, intravenös urografi och intraarteriell digital
subtraktionsangiografi (IA-DSA). Optiray 240 är
även indicerat för vuxna vid datortomografi (DT) av huvud och kropp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_VUXNA:_
Rekommenderat doseringsschema
Metod
Dos
Maximal totaldos
Cerebral angiografi
- A. Carotis eller vertebralis
2-12 ml
200 ml
- Aortabågen (fyrkärlsangiografi)
20-50 ml
200 ml
Venografi
50-100 ml
250 ml
Urografi
65-100 ml
200 ml
DT huvud
65-200 ml
200 ml
DT kropp
35-200 ml
200 ml
IA-DSA
5-80 ml
250 ml
_ÄLDRE:_
Samma dos som till vuxen. Dosen kan ökas till den maximala dosen om
otillfredsställande visualisering förväntas.
_PEDIATRISK POPULATION_
Säkerhet och effekt för Optiray 240 för barn har inte fastställts.
Detta läkemedel ska därför inte användas
till barn upp till 18 år innan ytterligare data finns tillgängliga.
Vid cerebral, perifer och visceral angiografi
och vid intravenös urografi kan Optiray 300 användas till barn.
Kontrastmedel avsedda för intravaskulär tillförsel bör värmas upp
till kroppstemperatur innan injektionen.
Liksom för alla andra röntgenkontrastmedel, bör lägsta möjliga
dos för att uppnå adekvat visualisering
användas.
Lämplig utrustning för återupplivning ska finnas till hands.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot kontrastmedel innehållande jod, den aktiva