OPRAKS FORT 550 MG FILM TABLET, 20 ADET

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

naproksen

থেকে পাওয়া:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

এটিসি কোড:

M01AE02

INN (International Name):

naproxen

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Normal

Therapeutic area:

naproxen

অনুমোদন অবস্থা:

Pasif

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

1
KULLANMA TALİMATI
OPRAKS FORT FILM KAPLI TABLET 550 MG
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 550 mg naproksen sodyum içerir
.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, Mısır nişastası, PVP, Talk, Magnezyum stearat,
Opadry OY-L 20906(Blue).
BU ILACI
KULLANMAYA
BA
Ş
L
A
M
ADAN ÖNCE BU
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
N
I
D
I
KKA
T
LICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI
B
ILGILE
R IÇE
R
M
E
K
T
E
D
I
R
.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_a_
_bili_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza d_
_a_
_nı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
_• Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_a_
_l_
_a_
_r_
_ın_
_a_
_ vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_il_
_a_
_cı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta _
_yazılanlara aynen uyunuz. İlaç _
_hakkında size önerilen dozun dı_
_ş_
_ınd_
_a_
_ _
_YÜKSEK VEYA D_
_Ü_
_Ş_
_Ü_
_K doz _
_k_
_ull_
_a_
_n_
_m_
_a_
_y_
_ını_
_z_
_. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OPRAKS FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OPRAKS FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OPRAKS FORT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OPRAKS FORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OPRAKS FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OPRAKS FORT, mavi film kaplı oval tabletlerden oluşan 10 ve 20
tabletlik blister
ambalajlarda sunulur.
•
OPRAKS FORT, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan
ağrı kesici etkilere
sahip bir ilaçtır.
2
OPRAKS FORT;
•
Travma
veya
diğer
durumlara
bağlı
olarak
ortaya
çıkan
eklem
kıkırdağının
harabiyeti, ağrı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
•
Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık
olan ankilozan
spondilit,
•
Proteinin
parça

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OPRAKS FORT film kaplı tablet 550 mg
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Naproksen sodyum 550 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (160.00 mg) içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
OPRAKS FORT, mavi film kaplı oval tabletlerden oluşan 10 ve 20
tabletlik blister ambalajlarda
sunulur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR:
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları
tedavisinde:
Önerilen başlangıç dozu 550
mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg ile
devam edilir. Başlangıç
günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100 mg’ı
aşmamalıdır.
Akut Gut’ta: Önerilen başlangıç dozu 825 mg olup daha sonra 8
saatlik aralarla 275 mg şeklinde
devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta
göre artırılıp azaltılacak şekilde
ayarlanabilir.
2
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/ analjezik
aktivite sağlamak için düşük
dozları
iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500 mg’a kadar
artırılabilir. Bu gibi
yüksek
dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak artmış
riskden daha fazla
olduğunu
gözlemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlar
ile
yüks