দেশ: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Bilastīns
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
R06AX29
Bilastine
20 mg
Mutē disperģējamā tablete
bez receptes
Faes Farma S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM OPEXA 20 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES _bilastinum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Opexa, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Opexa lietošanas 3. Kā lietot Opexa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Opexa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OPEXA, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Opexa satur aktīvo vielu bilastīnu, kas ir antihistamīna līdzeklis. Opexa lieto, lai mazinātu siena drudža simptomus (šķavas, deguna niezi, izdalījumus no deguna, aizliktu degunu un apsārtušas un asarojošas acis), kā arī citu alerģiska rinīta formu simptomus. To var lietot arī niezošu izsitumu uz ādas jeb nātrenes ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OPEXA LIETOŠANAS NELIETOJIET OPEXA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret bilastīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Opexa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi vai Jūs papildus lietojat citas zāles (skatīt “Citas zāles un Opexa”). BĒRNI NEDODIET ŠĪS ZĀLES BĒRNIEM LĪDZ 12 GADU VECUMAM. NEPĀRSNIEDZIET ieteicamo devu. Ja simptomi nepāriet, konsultējieties ar ārstu. CI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Opexa 20 mg mutē disperģējamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā mutē disperģējamā tabletē ir 20 mg bilastīna ( _bilastinum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katrā mutē disperģējamā tabletē ir 0,0030 mg etilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamā tablete. Baltas, apaļas, plakanas tabletes ar gravējumu “20” vienā pusē, diametrs – 8 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Alerģiska rinokonjunktivīta (sezonāla un pastāvīga) un nātrenes simptomātiska ārstēšana. Opexa ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS _Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma). _ 20 mg bilastīna vienu reizi dienā alerģiska rinokonjunktivīta (sezonāla alerģiska rinīta un pastāvīga alerģiska rinīta) un nātrenes simptomu atvieglošanai. Tablete jālieto vienu stundu pirms vai divas stundas pēc pārtikas produktu vai augļu sulas lietošanas uzturā (skatīt 4.5. apakšpunktu). Ārstēšanas ilgums Alerģiska rinokonjunktivīta gadījumā ārstēšana nedrīkst būt ilgāka par alergēnu iedarbības laiku. Sezonāla alerģiska rinīta ārstēšana jāpārtrauc pēc simptomu izzušanas un tā jāatsāk, kad atkal parādās simptomi. Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā pacientiem var ieteikt ilgstošu ārstēšanu alergēnu iedarbības periodu laikā. Nātrenes gadījumā ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no simptomu veida, ilguma un attīstības gaitas. _Īpašas pacientu grupas _ Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (5.1. un 5.2. apakšpunkts). Nieru darbības traucējumi Pētījumos, kas veikti pieaugušajiem īpašās riska grupās (pacientiem ar nieru darbības traucējumiem), noskaidrots, ka pieaugušajiem bilastīna deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024 2 Aknu da সম্পূর্ণ নথি পড়ুন