ONE-ALPHA® INJ.SOL 1MCG/0,5ML AMP

দেশ: গ্রীস্

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

সক্রিয় উপাদান:

ALFACALCIDOL

থেকে পাওয়া:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, GREIFSWALD, GERMANY Ziegelhof 24, 17489 Greifswald

এটিসি কোড:

A11CC03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ALFACALCIDOL

ডোজ:

1MCG/0,5ML AMP

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

রচনা:

ALFACALCIDOL 1MCG

প্রশাসন রুট:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

থেরাপিউটিক এলাকা:

ALFACALCIDOL

পণ্য সারাংশ:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803280504019 BTx10AMPx0,5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

অনুমোদন অবস্থা:

Εγκεκριμένο

তথ্য লিফলেট

1
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
2
2
ONE-ALPHA 1 MCG/0,5 ML AMP ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ONE-ALPHA 2 MCG/1 ML AMP ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Αλφακαλσιδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το One-Alpha και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το One-Alpha
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το One-Alpha
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το One-Alpha
6.
Περιεχό

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
One-Alpha 1 mcg/0,5 ml amp ενέσιμο διάλυμα
One-Alpha 2 mcg/1 ml amp ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 0,5 ml περιέχει 1 mcg
αλφακαλσιδόλης και κάθε φύσιγγα του 1
ml περιέχει 2
mcg αλφακαλσιδόλης
(1α-υδροξυχοληκαλσιφερόλη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φύσιγγα των 0,5 ml περιέχει 40 mg
αιθανόλης και 207,5 mg προπυλενογλυκόλης.
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 80 mg
αιθανόλης και 415 mg προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4
.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το One-Alpha ενδείκνυται για νόσους που
προκαλούνται από διαταραχές του
μεταβολισμού του
ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης
ενδογενούς παραγωγής της
1,25-διϋδροξυβιταμίνης D3.
Οι κύριες ενδείξεις είναι:

νεφρική οστεοδυστροφία

μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής
υποπαραθυρεοειδισμός

ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός

ως βοήθημα στην αντιμετώπιση του
τριτογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού

ανθιστάμενη στη βιταμίνη D ραχίτιδα ή
οστεομαλακία

οστεομαλακία ή ραχίτιδα σιτιογενής ή
μετά από δυσαπορρόφηση
Η πα