Ondansetron-ratiopharm 8 mg Filmtabletten

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

থেকে পাওয়া:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 10 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2003-05-07

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_ONDANSETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG FILMTABLETTEN _
_ _
Wirkstoff: Ondansetron
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg _
beachten?
3. Wie ist
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ONDANSETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg _
ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen.
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg _
wird angewendet
-
bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch
Zytostatika (in der Krebsbehandlung
eingesetzte Arzneimittel) und Strahlenbehandlung bei Erwachsenen
-
bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch
Zytostatika bei Kindern ab 6
Monaten
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen
nach Operationen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ONDANSETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG _BEACHTEN?
_ONDANSETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ondansetro

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ONDANSETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 4 MG FILMTABLETTEN _
_ONDANSETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Ondansetron als
Ondansetronhydrochlorid 2 H
2
O.
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 8 mg Ondansetron als
Ondansetronhydrochlorid 2 H
2
O.
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg Filmtabletten _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 89,30 mg
_ _
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg Filmtabletten _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 178,60 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg Filmtabletten _
Weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit der Aufschrift „4“ auf
einer Seite.
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg Filmtabletten _
Weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit der Aufschrift „8“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ERWACHSENE _
Anwendungsgebiet von Ondansetron ist die Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen, die
durch eine zytotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie
hervorgerufen sind, sowie
die Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und
Erbrechen (PONV).
_PÄDIATRISCHE POPULATION _
Anwendungsgebiet von Ondansetron ist die Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen bei
Kindern ≥ 6 Monaten, die durch eine Chemotherapie hervorgerufen
sind, sowie die
Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
(PONV) bei
Kindern im Alter von ≥ 1 Monat.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
CHEMOTHERAPIE- UND STRAHLENTHERAPIE-INDUZIERTE ÜBELKEIT UND ERBRECHEN
(CINV
UND RINV)
_ERWACHSENE _
Das emetogene Potenzial der Krebstherapie ist je nach Dosierung und
Zusammensetzung
der Chemo- und Strahlentherapie-Schemata unterschiedlich. Die Art der
Anwendung und
das Dosierungsschema sollt