দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
Laboratorios Domac, S.L.
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
Excipientes: CLORURO DE SODIO,CITRATO DE SODIO (E-331)
ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón
ONDANSETRON DOMAC FARMA 8 MG SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 4 ml Revocado 03/11/2014 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON DOMAC FARMA 8 MG SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 4 ml Revocado 03/11/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 27/11/2012 / Revocado 03/11/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ONDANSETRÓN DOMAC FARMA 8 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Que es Ondansetrón Domac Farma y para que se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar usar Ondansetrón Domac Farma 3. Como usar Ondansetrón Domac Farma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ondansetrón Domac Farma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ONDANSETRÓN DOMAC FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ondansetrón pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos. Ondansetrón se utiliza para: - prevenir las náuseas y los vómitos causados por: - la quimioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos y niños mayores de 6 meses de edad. - la radioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos. - prevenir y tratar las náuseas y vómitos postoperatorios en adultos y niños mayores de 1 mes de edad. Consulte a su médico, enfermera o farmacéutico si desea obtener más información sobre estos usos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ONDANSETRÓN DOMAC FARMA NO USE ONDANSETRÓN DOMAC FARMA Si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene o ha tenido alguna REACCIÓN ALÉRGICA con otros antieméticos (por ejemplo, granisetrón o dolasetrón). _ _ ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ondansetrón Domac Farma. Si pad সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ondansetrón Domac Farma 4 mg solución inyectable EFG Ondansetrón Domac Farma 8 mg solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene ondansetrón hidrocloruro dihidrato equivalente a 2 mg de ondansetrón. Ondansetrón Domac Farma 4 mg solución inyectable EFG: Cada ampolla o vial con 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón. Ondansetrón Domac Farma 8 mg solución inyectable EFG: Cada ampolla o vial con 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón. 1 ml de solución inyectable contiene 3,6 mg de sodio como citrato de sodio y cloruro de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución estéril, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos _ Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas y para la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO). _Población pediátrica _ Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en niños a partir de 6 meses, y para la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en niños a partir de 1 mes 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ondansetrón Domac Farma solución inyectable se administra exclusivamente mediante inyección intravenosa o, tras dilución, mediante perfusión intravenosa. NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA ADULTOS 2 El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo con las dosis y combinaciones de los regímenes quimioterápicos y radioterápicos usados. La vía de administración y dosis de ondansetrón _ _ deben ser flexibles en el rango de 8 a 32 mg/día y deberán seleccionarse como sigue: Quimioterapia y radioterapia emetógenas: Para pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia o radioterapia emet সম্পূর্ণ নথি পড়ুন