ONDANSETRON DOMAC FARMA 4 MG SOLUCION INYECTABLE EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

থেকে পাওয়া:

Laboratorios Domac, S.L.

এটিসি কোড:

A04AA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

রচনা:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,CITRATO DE SODIO (E-331)

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón

পণ্য সারাংশ:

ONDANSETRON DOMAC FARMA 4 MG SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 2 ml Revocado 03/11/2014 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON DOMAC FARMA 4 MG SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 2 ml Revocado 03/11/2014 Sin notificación de comercialización

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado 27/11/2012 / Revocado 03/11/2014

তথ্য লিফলেট

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ONDANSETRÓN DOMAC FARMA 4 MG
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Que es Ondansetrón Domac Farma y para que se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar usar Ondansetrón Domac Farma
3. Como usar Ondansetrón Domac Farma
4. Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ondansetrón Domac Farma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ONDANSETRÓN DOMAC FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ondansetrón pertenece al grupo de medicamentos denominados
antieméticos.
Ondansetrón se utiliza para:
- prevenir las náuseas y los vómitos causados por:
- la quimioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos y niños
mayores de 6 meses de edad.
- la radioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos.
- prevenir y tratar las náuseas y vómitos postoperatorios en adultos
y niños mayores de 1 mes de edad.
Consulte a su médico, enfermera o farmacéutico si desea obtener más
información sobre estos usos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ONDANSETRÓN DOMAC
FARMA
NO USE ONDANSETRÓN DOMAC FARMA

Si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si tiene o ha tenido alguna
REACCIÓN ALÉRGICA
con otros antieméticos (por ejemplo, granisetrón o dolasetrón).
_ _
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Ondansetrón Domac Farma.

Si pad

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetrón Domac Farma 4 mg solución inyectable EFG
Ondansetrón Domac Farma 8 mg solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene ondansetrón hidrocloruro dihidrato
equivalente a 2 mg de ondansetrón.
Ondansetrón Domac Farma 4 mg solución inyectable EFG:
Cada ampolla o vial con 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón.
Ondansetrón Domac Farma 8 mg solución inyectable EFG:
Cada ampolla o vial con 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón.
1 ml de solución inyectable contiene 3,6 mg de sodio como citrato de
sodio y cloruro de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución estéril, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia y
radioterapia citotóxicas y para la prevención y tratamiento de
náuseas y vómitos postoperatorios
(NVPO).
_Población pediátrica _
Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia en niños a
partir de 6 meses, y para la prevención y tratamiento de náuseas y
vómitos postoperatorios en niños a
partir de 1 mes
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ondansetrón Domac Farma solución inyectable se administra
exclusivamente mediante inyección
intravenosa o, tras dilución, mediante perfusión intravenosa.

NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA
ADULTOS
2
El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo
con las dosis y combinaciones de
los
regímenes
quimioterápicos
y
radioterápicos
usados.
La
vía
de
administración
y
dosis
de
ondansetrón
_ _
deben ser flexibles en el rango de 8 a 32 mg/día y deberán
seleccionarse como sigue:
Quimioterapia y radioterapia emetógenas: Para pacientes que reciben
tratamiento con quimioterapia o
radioterapia emet