OMEZ 40 mg

Country: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

OMEPRAZOLUM

থেকে পাওয়া:

SOFARIMEX-INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA SA - PORTUGALIA

এটিসি কোড:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLUM

ডোজ:

40mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

PULB. PT. SOL. PERF.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PR

Manufactured by:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Therapeutic group:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

পণ্য সারাংশ:

6227/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. perf.;

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6227/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OMEZ 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Omeprazol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Omez şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Omez
3.
Cum să vi se administreze Omez
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omez
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OMEZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omez
conţine
substanţa
activă
omeprazol.
Aparţine
unei
clase
de
medicamente
denumite
“inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea
cantităţii de acid produse de
stomacul dumneavoastră.
Omez pulbere pentru soluţie perfuzabilă poate fi utilizat ca
alternativă la tratamentul pe cale
orală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE OMEZ
NU UTILIZAŢI OMEZ
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteţi alergic la alte medicamente inhibitoare ale pompei de
protoni (de exemplu
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol);
-
dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru
infecţia cu HIV).
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6227/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omez 40 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine
omeprazol 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă
Soluţia reconstituită este limpede, lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Omez pentru administrare intravenoasă este indicat ca alternativă la
tratamentul pe cale orală pentru
următoarele indicaţii
ADULŢI
•
Tratamentul ulcerelor duodenale
•
Prevenirea recăderii ulcerelor duodenale
•
Tratamentul ulcerelor gastrice
•
Prevenirea recăderii ulcerelor gastrice
•
În combinaţie cu antibiotice adecvate, pentru eradicarea
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
în
ulcerul peptic
•
Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate cu AINS
•
Prevenirea apariţiei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate
tratamentului cu AINS la pacienţii
cu risc crescut
•
Tratamentul esofagitei de reflux
•
Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux
vindecată
•
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian
•
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Alternativă la tratamentul pe cale orală _
La pacienţii la care nu este adecvată administrarea medicaţiei pe
cale orală, se recomandă Omez
intravenos 40 mg o dată pe zi. La pacienţii cu sindrom
Zollinger-Ellison, doza iniţială recomandată
este de 60 mg Omez pe zi, administrată intravenos. Pot fi necesare
doze zilnice mai mari, iar doza
trebuie ajustată individual. Când dozele depăşesc 60 mg pe zi,
doza trebuie divizată şi administrată în
2 prize pe zi.
2
Omez trebuie administrat sub forma unei perfuzii intraveno