দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
A02BC01
OMEPRAZOL
40 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
OMEPRAZOL 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Omeprazol
OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Autorizado 15/03/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Autorizado 15/03/2011 Comercializado - OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 56 cápsulas Autorizado 21/10/2015 No Comercializado
Autorizado
2010-05-04
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Omeprazol Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Omeprazol Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Omeprazol Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Omeprazol Aurovitas Spain contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: En adultos: • “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. • Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). • Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter pylori”_. Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. • Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatori সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol Aurovitas Spain 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Omeprazol Aurovitas Spain 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. 40 mg: Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol. Excipientes con efecto conocido: 20 mg: Cada cápsula contiene 101,68-116,30 mg de sacarosa. 40 mg: Cada cápsula contiene 203,38-232,60 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente (cápsula gastrorresistente). 20 mg: cápsula de gelatina dura con cuerpo amarillo y tapa opaca de color amarillo que contiene pellets con recubrimiento entérico de color de blanquecino (marfil) a crema claro. 40 mg: cápsula de gelatina dura con cuerpo blanco y tapa opaca de color azul que contiene pellets con recubrimiento entérico de color de blanquecino (marfil) a crema claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Omeprazol Aurovitas Spain cápsulas está indicado para: Adultos • Tratamiento de úlceras duodenales • Prevención de la recidiva de úlceras duodenales • Tratamiento de úlceras gástricas • Prevención de la recidiva de úlceras gástricas • En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de _Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_) en úlceras pépticas • Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs • Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo • Tratamiento de la esofagitis por reflujo • Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada • Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison Uso en pediatría _Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _ • Tratamiento de la esofagitis por reflujo • Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por ref সম্পূর্ণ নথি পড়ুন