OLMEZOL 40 MG I.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON, FLAKON, 1 ADET + 1 ÇÖZÜCÜ AMPUL

দেশ: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

omeprazol sodyum

থেকে পাওয়া:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

এটিসি কোড:

A02BC01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

omeprazole sodium

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
OLMEZOL 40 mg i.v. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
Steril apirojen
Damar içine enjeksiyon yoluyla kullanılır.

_Etkin madde: _Omeprazol sodyum (40 mg omeprazol’e eşdeğer)

_Yardımcı maddeler: _ Sodyum hidroksit, sitrik asit monohidrat,
polietilen glikol 400 ve
enjeksiyonluk su içerir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan önce
bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gitti_ğ_inizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında yüksek_
_veya düşük doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_OLMEZOL nedir ve ne için kullanılır?_
_2._
_ _
_OLMEZOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_
_3._
_ _
_OLMEZOL nasıl kullanılır?_
_4._
_ _
_Olası yan etkiler nelerdir?_
_5._
_ _
_OLMEZOL’ün saklanması_
Başlıkları yer almaktadır.
1.
OLMEZOL nedir ve ne için kullanılır?
OLMEZOL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan
biridir. Midenizdeki asit
oluşumunu azaltır.
OLMEZOL, şeffaf cam flakon ve çözücü ampulden oluşur. Her flakon
40 mg omeprazol’e
eşdeğer 42,60 mg omeprazol sodyum içerir. Her ampul enjeksiyonluk
çözücü içerir.
İlacınız aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:

Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit ve özofajiyal reflü hastalığında),

Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri), yemek
borusundaki ülser (peptik
ülser) veya mided

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMEZOL 40 mg i.v. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ambalajda, liyofilize omeprazol içeren 1 flakon ve çözücü
içeren 1 ampul bulunur.
Etkin madde: Omeprazol sodyum
42.6 mg (40 mg omeprazole eşdeğer)
Yardımcı madde(ler):
Sodyum hidroksit
y.m. (pH 12 için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü.
Beyaz renkli liyofilize toz. Renksiz, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
OLMEZOL,
- Duodenum ülseri
tedavisinde
- Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
- Mide ülseri tedavisinde,
- Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
- Uygun antibiyotikler ve _ Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_)
kombinasyonu ile peptik
ülserin eradikasyonunda,
- NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde,
- Riskli hastalarda NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum
ülserlerinin önlenmesinde,
- Reflü özofajit tedavisinde,
- Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaları uzun dönem
tedavisinde,
- Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde,
- Zollinger-Ellison sendromu’nun tedavisinde.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Oral tedaviye alternatif olarak:
Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg
omeprazol ile tedavi
edilebilirler.
Zollinger-Ellison sendromu:
Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz
günde 60 mg olup, daha sık
ve daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir. Dozun 60 mg’ı
geçmesi halinde, dozun
bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir.
Uygulama şekli:
İ.V. enjeksiyon
OLMEZOL
sadece
intravenöz
yoldan
yavaş
olarak
enjekte
edilmelidir.
OLMEZOL,
infüzyon çözeltilerine ilave edilmemelidir. Çözelti
hazırlandıktan sonra enjeksiyon en az
2
2,5
dakikada,
dakikada
en
fazla
4
ml
uygulanacak
şekilde
yapılmalıdır.
�