Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

থেকে পাওয়া:

Generis Farmacêutica, S.A.

এটিসি কোড:

C09DA08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

ডোজ:

20 mg + 25 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimido revestido por película

রচনা:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Blister 56 unidade(s)

শ্রেণী:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Genérico

থেরাপিউটিক এলাকা:

olmesartan medoxomil and diuretics

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5716204 CNPEM: 50110179 CHNM: 10080646 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2017-06-30

তথ্য লিফলেট

$3529$'2(0

,1)$50('


)ROKHWR,QIRUPDWLYR,QIRUPD©¥RSDUDRXWLOL]DGRU

2OPHVDUWDQPHGR[RPLOR+LGURFORURWLD]LGD*HQHULVPJPJFRPSULPLGRV
UHYHVWLGRVSRUSHO¯FXOD
2OPHVDUWDQPHGR[RPLOR+LGURFORURWLD]LGD*HQHULVPJPJFRPSULPLGRV
UHYHVWLGRVSRUSHO¯FXOD
ROPHVDUWDQPHGR[RPLORKLGURFORURWLD]LGD

/HLDFRPDWHQ©¥RWRGRHVWHIROKHWRDQWHVGHFRPH©DUDWRPDUHVWHPHGLFDPHQWRSRLV
FRQW«PLQIRUPD©¥RLPSRUWDQWHSDUDVL
&RQVHUYHHVWHIROKHWR3RGHWHUQHFHVVLGDGHGHROHUQRYDPHQWH
&DVRDLQGDWHQKDG¼YLGDVIDOHFRPRVHXP«GLFRRXIDUPDF¬XWLFR
(VWHPHGLFDPHQWRIRLUHFHLWDGRDSHQDVSDUDVL1¥RGHYHG£ORDRXWURV2
PHGLFDPHQWRSRGHVHUOKHVSUHMXGLFLDOPHVPRTXHDSUHVHQWHPRVPHVPRVVLQDLVGH
GRHQ©D
6HWLYHUTXDLVTXHUHIHLWRVLQGHVHM£YHLVLQFOXLQGRSRVV¯YHLVHIHLWRVLQGHVHM£YHLVQ¥R
LQGLFDGRVQHVWHIROKHWRIDOHFRPRVHXP«GLFRRXIDUPDF¬XWLFR9HUVHF©¥R

2TXHFRQW«PHVWHIROKHWR
2TXH«2OPHVDUWDQPHGR[RPLOR+LGURFORURWLD]LGD*HQHULVHSDUDTXH«XWLOL]DGR
2TXHSUHFLVDGHVDEHUDQWHVGHWRPDU2OPHVDUWDQPHGR[RPLOR+LGURFORURWLD]LGD
*HQHULV
&RPRWRPDU2OPHVDUWDQPHGR[RPLOR+LGURFORURWLD]LGD*HQHULV
(IHLWRVLQGHVHM£YHLVSRVV¯YHLV
&RPRFRQVHUYDU2OPHVDUWDQPHGR[RPLOR+LGURFORURWLD]LGD*HQHULV
&RQWH¼GRGDHPEDODJHPHRXWUDVLQIRUPD©·HV


$3529$'2(0

,1)$50('


2TXH«2OPHVDUWDQPHGR[RPLOR+LGURFORURWLD]LGD*HQHULVHSDUDTXH«XWLOL]DGR

2OPHVDUWDQPHGR[RPLOR+LGURFORURWLD]LGD*HQHULVFRQW«PGXDVVXEVW¤QFLDVDWLYDVR
ROPHVDUWDQPHGR[RPLORHDKLGURFORURWLD]LGDTXHV¥RXWLOL]DGDVSDUDWUDWDUDWHQV¥R
DUWHULDOHOHYDGDKLSHUWHQV¥R

2ROPHVDUWDQPHGR[RPLORSHUWHQFHDXPJUXSRGHPHGLFDPHQWRVGHVLJQDGRV
DQWDJRQLVWDVGRVUHFHWRUHVGDDQJLRWHQVLQD,,'LPLQXLDWHQV¥RDUWHULDOSRUUHOD[DPHQWR
GRVYDVRVVDQJX¯QHRV

$KLGURFORURWLD]LGDSHUWHQFHDXPJUXSRGHPHGLFDPHQWRVGHVLJQDGRVGLXU«WLFRV
WLD]¯GLFRVಯFRPSULPLGRVGH£JXDರ

পণ্য বৈশিষ্ট্য

$3529$'2(0

,1)$50('


RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 118,000 mg de lactose
mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 25 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e 25
mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 105,500 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg:
Comprimidos revestidos por película, amarelo-avermelhados, forma
redonda (diâmetro
8,5 mm), biconvexos, gravados com “K” num dos lados e “23” no
outro lado.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 25 mg:
Comprimidos revestidos por película, rosa, forma redonda (diâmetro
8,5 mm),
biconvexos, gravados com “K” num dos lados e “24” no outro
lado.
$3529$'2(0

,1)$50('


4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis combinação de dose
fixa, está
indicado em doentes adultos cuja tensão arterial não está
adequadamente controlada
com olmesartan medoxomilo em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis não deve ser
utilizado como
terapêutica inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja
ad