OLICLINOMEL N8-800 EMULSION PARA PERFUSION

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

SERINA, GLUCOSA MONOHIDRATO, ACEITE DE SOJA ACEITE DE OLIVA, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA

থেকে পাওয়া:

BAXTER S.L.

এটিসি কোড:

B05BA10

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

SERINE, GLUCOSE MONOHYDRATE, SOYBEAN OIL, OLIVE OIL, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONI

ডোজ:

N/A (más de 4 PA)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

রচনা:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

প্রশাসন রুট:

VÍA INTRAVENOSA

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Combinaciones

পণ্য সারাংশ:

OLICLINOMEL N8-800 EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 2.000 ml Revocado 13/07/2017

অনুমোদন অবস্থা:

Anulado

অনুমোদন তারিখ:

2003-06-09

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLICLINOMEL N8-800 EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES OLICLINOMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE OLICLINOMEL
3. CÓMO SE LE ADMINISTRARÁ OLICLINOMEL
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE OLICLINOMEL
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES OLICLINOMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oliclinomel es una emulsión para perfusión. Se presenta en una bolsa
con 3 cámaras.
Una cámara contiene una solución de glucosa, la segunda contiene una
emulsión de lípidos y la tercera
contiene una solución de aminoácidos.
Grupo farmacoterapeútico: Soluciones/combinaciones para nutrición
parenteral.
Oliclinomel se utiliza para alimentar a adultos y niños mayores de
dos años mediante un tubo conectado a
una vena cuando la alimentación normal por vía oral no es adecuada.
Oliclinomel sólo debe utilizarse bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE OLICLINOMEL
NO USE OLICLINOMEL E INFORME A SU MÉDICO SI:
-
en neonatos prematuros, bebes y niños menores de 2 años.
-
usted es hipersensible (alérgico) a las proteínas de huevo, de
semillas de soja, de cacahuete o cualquier
otro ingrediente de Oliclinomel.
-
su cuerpo tiene problemas al utilizar los aminoácidos.
-
tiene especialmente elevado el nivel de grasas en la sangre
(hiperlipidemia).
-
tiene hiperglucemia grave (exceso de azúcar en la sangre).
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En todos los casos, su médico decidirá si se le debe administrar
este medicamento en función de factores
como su edad, peso

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oliclinomel N8-800 emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Este medicamento se presenta en forma de una bolsa de tres
compartimentos.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición de 1.000 ml de emulsión
PRINCIPIOS ACTIVOS
COMPARTIMENTO DE LA
EMULSIÓN DE LÍPIDOS AL_ _
_15% _
CORRESPONDIENTE A 15
G/100 ML_ _
_(200 ML) _
COMPARTIMENTO DE LA
SOLUCIÓN DE
AMINOÁCIDOS AL _12,5% _
CORRESPONDIENTE A
12,5 G/100 ML_ _
_(400 ML)_
COMPARTIMENTO DE LA
SOLUCIÓN DE GLUCOSA AL
_31,25% _
CORRESPONDIENTE A
31,25 G/100 ML_ _
_(400 ML)_
Aceite de oliva refinado
+ aceite de soja refinado*
Alanina
Arginina
Glicina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina
(como lisina clorhidrato)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Treonina
Triptófano
Tirosina
Valina
Glucosa anhidra
(como glucosa monohidrato)
30,00 g
10.35 g
5.75 g
5.15 g
2.40 g
3.00 g
3.65 g
2.90 g
(3.62 g)
2.00 g
2.80 g
3.40 g
2.50 g
2.10 g
0.90 g
0.20 g
2.90 g
125,00 g
(137.50 g)
*
Mezcla
de
aceite
de
oliva
refinado
(aproximadamente
el
80%)
y
aceite
de
soja
refinado
(aproximadamente el 20%) correspondientes a la relación de ácidos
grasos esenciales / ácidos grasos totales
de 20%
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
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Una vez que se haya mezclado el contenido de los tres compartimentos,
la mezcla ternaria de cada una de
las diferentes presentaciones de bolsa proporciona lo siguiente:
POR BOLSA
2 LITROS
Nitrógeno (g)
Aminoácidos (g)
Glucosa (g)
Lípidos (g)
Calorías totales (kcal)
Calorías no proteicas (kcal)
Calorías procedentes de la glucosa (kcal)
Calorías procedentes de los lípidos (kcal)
Relación calorías no proteicas/nitrógeno (kcal/g N)
Fosfato (mmol)**
Acetato (mmol)
Cloruro (mmol)
16.5
100
250
60
2000
1600
1000
600
97
4.5
85
40
** Incluye los fosfatos proporcionados por la emulsión de lípidos
pH
6,0
Osmolaridad (mOsm/l)
1230 mOsm/l
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión para perfusión.
Apariencia antes de la reconstitució