OLICLINOMEL N 8-800, émulsion pour perfusion

Country: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

huile d'olive raffinée pour préparations injectables

থেকে পাওয়া:

BAXTER SAS

এটিসি কোড:

B05BA10

INN (International Name):

refined olive oil for injections

ডোজ:

émulsion lipidique composition pour 200 ml d'émulsion lipidique

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

compartiment

রচনা:

1 : émulsion lipidique composition pour 200 ml d'émulsion lipidique > huile d'olive raffinée pour préparations injectables : environ 24 g > huile de soja raffinée : environ 6 g compartiment 2 : solution d'acides aminés composition pour 400 ml de solution d'acides aminés > alanine : 10,35 g > arginine : 5,75 g > glycine : 5,15 g > histidine : 2,4 g > isoleucine : 3 g > leucine : 3,65 g > lysine : 2,9 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 3,62 g > méthionine : 2 g > phénylalanine : 2,8 g > proline : 3,4 g > sérine : 2,5 g > thréonine : 2,1 g > tryptophane L : 0,9 g > tyrosine : 0,2 g > valine : 2,9 g compartiment 3 : solution de glucose composition pour 400 ml de solution de glucose > glucose : 125 g . Sous forme de : glucose monohydraté 137,5 g

প্রশাসন রুট:

intraveineuse

প্যাকেজ ইউনিট:

4 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester, suremballées

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

Therapeutic area:

SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / MELANGES

পণ্য সারাংশ:

360 091-8 ou 34009 360 091 8 9 - 4 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/02/2014;

অনুমোদন অবস্থা:

Archivée

অনুমোদন তারিখ:

2002-10-04

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
Dénomination du médicament
OLICLINOMEL N 8-800, émulsion pour perfusion
Huile d’olive et de soja raffinée, acides aminés, glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLICLINOMEL N8-800, émulsion pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SOLUTION POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.
OLICLINOMEL N8-800 est une émulsion pour perfusion. Il se présente
sous la forme d’une poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose, un second une
émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides
aminés.
OLICLINOMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de
plus de deux ans au moyen d’une tubulure insérée
dans une veine lorsque le patient ne peut pas s’alimenter
normalement par la bouche.
OLICLINOMEL doit être administr�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLICLINOMEL N 8-800, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois
compartiments.
Composition pour 1000 ml d'émulsion :
SUBSTANCES ACTIVES
COMPARTIMENT ÉMULSION
LIPIDIQUE À 15 % (CORRESPONDANT
À 15 G/ 100 ML) (200 ML)
COMPARTIMENT SOLUTION D'ACIDES
AMINÉS À 12,5 % (CORRESPONDANT À
12,5 G/ 100 ML) (400 ML)
COMPARTIMENT SOLUTION DE
GLUCOSE À 31,25 % (CORRESPONDANT
À 31,25 G/100 ML) (400 ML)
Huile d'olive raffinée +
Huile de soja raffinée
*
30,00 g
Alanine
10,35 g
Arginine
5,75 g
Glycine
5,15 g
Histidine
2,40 g
Isoleucine
3,00 g
Leucine
3,65 g
Lysine
2,90 g
(sous forme de chlorhydrate de
Lysine)
(3,62 g)
Méthionine
2,00 g
Phénylalanine
2,80 g
Proline
3,40 g
Sérine
2,50 g
Thréonine
2,10 g
Tryptophane
0,90 g
Tyrosine
0,20 g
Valine
2,90 g
Glucose
125,00 g
(sous forme de glucose monohydraté)
(137,50 g)
*Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80 %) et d'huile de soja
raffinée (environ 20 %) correspondant à un ratio acides
gras essentiels/acides gras totaux de 20 %.
Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du
mélange ternaire sont les suivants:
PAR POCHE
2000 ML
Azote (g)
16,5
Acides aminés (g)
100
Glucose (g)
250
Lipides(g)
60
Calories totales (kcal)
2000
Calories non protéiques (kcal)
1600
Calories glucidiques (kcal)
1000
Calories lipidiques (kcal)
600
Ratio calories non protéiques/azote (kcal/gN)
97
Phosphate (mmol)**
4,5
Acétate (mmol)
85
Chlorure (mmol)
40
**phosphates apportés par l'émulsion lipidique
pH: 6,0
Osmolarité: 1230 mOsm/l.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion pour perfusion.
Aspect avant reconstitution:
·
L'émulsion lipidique est un liquide homogène d'aspect laiteux,
·
Les solutions d'acides aminés et de glucose sont limpides, incolores
ou légèrement jaunes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications théra