Olanzapine neuraxpharm 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Olanzapinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapinum

āĻĄā§‹āĻœ:

10 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417475; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417482; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417468

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2021-05-19

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
Olanzapinum
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek
moÅŧe zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Olanzapine neuraxpharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Olanzapine neuraxpharm
3.
Jak stosować lek Olanzapine neuraxpharm
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Olanzapine neuraxpharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLANZAPINE NEURAXPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapine neuraxpharm naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi i
jest stosowany w leczeniu:
ī‚ˇ
Schizofrenii - choroby objawiającej się tym, Åŧe pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa
rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z
rzeczywistością przekonania,
jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktÃŗw z innymi.
Pacjent moÅŧe
odczuwać depresję, lęk lub napięcie.
ī‚ˇ
Średnio nasilonych i cięÅŧkich epizodÃŗw manii - stanÃŗw
chorobowych, ktÃŗrych
objawami są pobudzenie lub euforia.
Wykazano, Åŧe Olanzapine neuraxpharm zapobiega nawrotom t
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapine neuraxpharm, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine neuraxpharm, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine neuraxpharm, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine neuraxpharm, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Olanzapine neuraxpharm ,5 mg , tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
25.94 mg laktozy (jako laktoza jednowodna) i
0.53 mg aspartamu
Olanzapine neuraxpharm ,10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
51.89 mg laktozy (jako laktoza jednowodna ) i
1.06 mg aspartamu
Olanzapine neuraxpharm, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
77.84 mg laktozy (jako laktoza jednowodna ) i
1.59 mg aspartamu
Olanzapine neuraxpharm, 20 mg ,tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
103.78 mg laktozy (jako laktoza jednowodna ) i
2.12 mg aspartamu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
: Okrągłe płaskie
ÅŧÃŗłte tabletki o ściętych krawędziach z „5” wytłoczonym po
jednej stronie, i średnicy 5.3-5.9 mm.
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 1
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨