Olanzapine Egis 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Olanzapinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Egis Pharmaceuticals PLC

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapinum

āĻĄā§‹āĻœ:

5 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

28 tabl., 5909990877485, Rp; 30 tabl., 5909990877492, Rp; 56 tabl., 5909990877508, Rp; 60 tabl., 5909990877522, Rp; 84 tabl., 5909990877539, Rp; 90 tabl., 5909990877546, Rp

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLANZAPINE EGIS, 5 MG, TABLETKI
ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINE EGIS, 10 MG, TABLETKI
ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINE EGIS, 15 MG, TABLETKI
ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINE EGIS, 20 MG, TABLETKI
ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_ OLANZAPINUM_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Olanzapine EGIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Olanzapine EGIS
3.
Jak stosować lek Olanzapine EGIS
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Olanzapine EGIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE EGIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapine EGIS naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Olanzapine EGIS stosuje się w leczeniu choroby objawiającej się
tym, Åŧe pacjent słyszy, widzi lub
odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z
rzeczywistością przekonania, jest
nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktÃŗw z innymi. Chory
moÅŧe odczuwać depresję, lęk lub
napięcie.
Lek Olanzapine EGIS stosuje się w leczeniu stanu chorobowego, w
przebiegu ktÃŗrego chorzy mają
niezwykle dobre samopoczucie, rozpiera ich energia, potrzebują duÅŧo
mniej snu niÅŧ zwykle, mÃŗwią
bardzo szybko, mają gonitwę myÅ
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapine EGIS, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine EGIS, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine EGIS, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine EGIS, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: kaÅŧda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera:
94,18 mg jednowodnej laktozy,
1,25 mg aspartamu.
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: kaÅŧda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera
188,37 mg laktozy jednowodnej,
2,50 mg aspartamu.
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: kaÅŧda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera
282,56 mg laktozy jednowodne,
3,75 mg aspartamu.
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: kaÅŧda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera
376,75 mg laktozy jednowodnej,
5 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
5 mg: ÅŧÃŗłte lub bladoÅŧÃŗłte, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki z wytłoczoną liczbą „5” po jednej
stronie.
10 mg: ÅŧÃŗłte lub bladoÅŧÃŗłte, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki z wytłoczoną liczbą „10” po jednej
stronie.
1
15 mg: ÅŧÃŗłte lub bladoÅŧÃŗłte, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki z wytłoczoną liczbą „15” po jednej
stronie.
20 mg: ÅŧÃŗłte lub bladoÅŧÃŗłte, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki z wytłoczoną liczbą „20” po jednej
stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli_
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofreni
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨