Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Olanzapinum
Egis Pharmaceuticals Ltd.
N05AH03
Olanzapinum
15 mg
tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
28 tabl., 5909990877720, Rp; 30 tabl., 5909990877737, Rp; 56 tabl., 5909990877744, Rp; 60 tabl., 5909990877751, Rp; 84 tabl., 5909990877768, Rp; 90 tabl., 5909990877775, Rp
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OLANZAPINE EGIS, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE EGIS, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE EGIS, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE EGIS, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _ OLANZAPINUM_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Olanzapine EGIS i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Olanzapine EGIS 3. Jak stosowaÄ lek Olanzapine EGIS 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Olanzapine EGIS 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE EGIS I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Olanzapine EGIS naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Olanzapine EGIS stosuje siÄ w leczeniu choroby objawiajÄ cej siÄ tym, Åŧe pacjent sÅyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ ce w rzeczywistoÅci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅciÄ przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ z kontaktÃŗw z innymi. Chory moÅŧe odczuwaÄ depresjÄ, lÄk lub napiÄcie. Lek Olanzapine EGIS stosuje siÄ w leczeniu stanu chorobowego, w przebiegu ktÃŗrego chorzy majÄ niezwykle dobre samopoczucie, rozpiera ich energia, potrzebujÄ duÅŧo mniej snu niÅŧ zwykle, mÃŗwiÄ bardzo szybko, majÄ gonitwÄ myÅ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine EGIS, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine EGIS, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine EGIS, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine EGIS, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera: 94,18 mg jednowodnej laktozy, 1,25 mg aspartamu. KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 188,37 mg laktozy jednowodnej, 2,50 mg aspartamu. KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 282,56 mg laktozy jednowodne, 3,75 mg aspartamu. KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 376,75 mg laktozy jednowodnej, 5 mg aspartamu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej 5 mg: ÅŧÃŗÅte lub bladoÅŧÃŗÅte, okrÄ gÅe, obustronnie wypukÅe tabletki z wytÅoczonÄ liczbÄ â5â po jednej stronie. 10 mg: ÅŧÃŗÅte lub bladoÅŧÃŗÅte, okrÄ gÅe, obustronnie wypukÅe tabletki z wytÅoczonÄ liczbÄ â10â po jednej stronie. 1 15 mg: ÅŧÃŗÅte lub bladoÅŧÃŗÅte, okrÄ gÅe, obustronnie wypukÅe tabletki z wytÅoczonÄ liczbÄ â15â po jednej stronie. 20 mg: ÅŧÃŗÅte lub bladoÅŧÃŗÅte, okrÄ gÅe, obustronnie wypukÅe tabletki z wytÅoczonÄ liczbÄ â20â po jednej stronie. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _DoroÅli_ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofreni āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨