Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Olanzapinum
APC Instytut Sp. z o.o.
N05AH03
Olanzapinum
5 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991474935
2027-01-25
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA OLANZAPINE APC, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE APC, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE APC, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE APC, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _ _ _Olanzapinum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Â NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. Â W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. Â Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. Â JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Olanzapine APC i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Olanzapine APC 3. Jak przyjmowaÄ lek Olanzapine APC 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Olanzapine APC 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE APC I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Olanzapine APC zawiera substancjÄ czynnÄ olanzapinÄ. Olanzapine APC naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w nastÄpujÄ cych przypadkach: âĸ Schizofrenia, choroba w ktÃŗrej pacjent sÅyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ ce w rzeczywistoÅci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅciÄ przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ z kontaktÃŗw z innymi. Pacjent moÅŧe odczuwaÄ depresjÄ, lÄk lub napiÄcie. âĸ W umiarkowanych lub ciÄÅŧkich epizodach maniakalnych - stan objawiajÄ cy siÄ nadmiernym pobudzeniem lub euforiÄ . Wykazano, Åŧe lek Olanzapine APC zapobiega nawrotom po āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine APC, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine APC, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine APC, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine APC, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Olanzapine APC, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Aspartam 2,40 mg Mannitol 60,00 mg Olanzapine APC, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Aspartam 4,80 mg Mannitol 120,00 mg Olanzapine APC, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Aspartam 7,20 mg Mannitol 180,00 mg Olanzapine APC, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Aspartam 9,60 mg Mannitol 240,00 mg PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. Produkt leczniczy Olanzapine APC, 5 mg: ÅŧÃŗÅte, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki ze ÅciÄtÄ krawÄdziÄ o Årednicy 6 mm, z wytÅoczonÄ cyfrÄ â5â po jednej stronie. Produkt leczniczy Olanzapine APC, 10 mg: ÅŧÃŗÅte, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki ze ÅciÄtÄ krawÄdziÄ o Årednicy 6 mm, z wytÅoczonÄ cyfrÄ â10â po jednej stronie. Produkt leczniczy Olanzapine APC, 15 mg: ÅŧÃŗÅte, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki ze ÅciÄtÄ krawÄdziÄ o Årednicy 6 mm, z wytÅoczonÄ cyfrÄ â15â po jednej stronie. Produkt leczniczy Olanzapine APC, 20 mg: ÅŧÃŗÅte, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki ze ÅciÄtÄ krawÄdziÄ o Årednicy 6 mm, z wytÅ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨