Olanzapina Mylan 20 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Olanzapinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Viatris Ltd

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapinum

āĻĄā§‹āĻœ:

20 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 500 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135836; Zawartość opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135812; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135805; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135799; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135782; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135775; Zawartość opakowania: 250 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135829; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136529; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136512

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
OLANZAPINA MYLAN, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINA MYLAN, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINA MYLAN, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINA MYLAN, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Olanzapinum _
_ _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Olanzapina Mylan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Olanzapina Mylan
3. Jak stosować lek Olanzapina Mylan
4. MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5. Jak przechowywać lek Olanzapina Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLANZAPINA MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapina Mylan zawiera substancję czynną olanzapinę, ktÃŗra
naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych
lekami przeciwpsychotycznymi.
Lek Olanzapina Mylan jest stosowany w leczeniu schizofrenii, choroby
objawiającej się tym, Åŧe
pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w
rzeczywistości, ma sprzeczne
z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i
wycofuje się z kontaktÃŗw z innymi.
Pacjent moÅŧe odczuwać depresję, lęk lub napięcie.
Lek Olanzapina Mylan jest stosowany w leczeniu średnio nasilonych i
cięÅŧkich epizodÃŗw manii, stanu
chorobowego, w przebiegu ktÃŗrego pacjenci mają niezwykle dobre
samo
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapina Mylan, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapina Mylan, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapina Mylan, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapina Mylan, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Olanzapina Mylan, 5 mg: _
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,975 mg
aspartamu.
_Olanzapina Mylan, 10 mg: _
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3,950 mg
aspartamu.
_Olanzapina Mylan, 15 mg: _
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5,925 mg
aspartamu.
_Olanzapina Mylan, 20 mg: _
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 7,900 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
_ _
_Olanzapina Mylan, 5 mg: _
Tabletki barwy jasnoÅŧÃŗłtej do ÅŧÃŗłtej, jednolite do cętkowanych,
okrągłe, płaskie, ze ściętymi
krawędziami, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie i
„OE1” po drugiej.
_Olanzapina Mylan, 10 mg: _
Tabletki barwy jasnoÅŧÃŗłtej do ÅŧÃŗłtej, jednolite do cętkowanych,
okrągłe, płaskie, ze ściętymi
krawędziami, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie i
„OE2” po drugiej.
_Olanzapina Mylan, 15 mg: _
Tabletki barwy jasnoÅŧÃŗłtej do ÅŧÃŗłtej, jednolite do cętkowanych,
o
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨