Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Olanzapinum
Viatris Ltd
N05AH03
Olanzapinum
20 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 500 tabl. w butelce Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991135836; ZawartoÅÄ opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991135812; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991135805; ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991135799; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991135782; ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991135775; ZawartoÅÄ opakowania: 250 tabl. w butelce Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991135829; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991136529; ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991136512
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA OLANZAPINA MYLAN, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINA MYLAN, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINA MYLAN, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINA MYLAN, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Olanzapinum _ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Olanzapina Mylan i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Olanzapina Mylan 3. Jak stosowaÄ lek Olanzapina Mylan 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Olanzapina Mylan 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZAPINA MYLAN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Olanzapina Mylan zawiera substancjÄ czynnÄ olanzapinÄ, ktÃŗra naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Olanzapina Mylan jest stosowany w leczeniu schizofrenii, choroby objawiajÄ cej siÄ tym, Åŧe pacjent sÅyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ ce w rzeczywistoÅci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅciÄ przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ z kontaktÃŗw z innymi. Pacjent moÅŧe odczuwaÄ depresjÄ, lÄk lub napiÄcie. Lek Olanzapina Mylan jest stosowany w leczeniu Årednio nasilonych i ciÄÅŧkich epizodÃŗw manii, stanu chorobowego, w przebiegu ktÃŗrego pacjenci majÄ niezwykle dobre samo āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapina Mylan, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapina Mylan, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapina Mylan, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapina Mylan, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY _Olanzapina Mylan, 5 mg: _ KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,975 mg aspartamu. _Olanzapina Mylan, 10 mg: _ KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3,950 mg aspartamu. _Olanzapina Mylan, 15 mg: _ KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5,925 mg aspartamu. _Olanzapina Mylan, 20 mg: _ KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 7,900 mg aspartamu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej _ _ _Olanzapina Mylan, 5 mg: _ Tabletki barwy jasnoÅŧÃŗÅtej do ÅŧÃŗÅtej, jednolite do cÄtkowanych, okrÄ gÅe, pÅaskie, ze ÅciÄtymi krawÄdziami, z wytÅoczonym oznakowaniem âMâ po jednej stronie i âOE1â po drugiej. _Olanzapina Mylan, 10 mg: _ Tabletki barwy jasnoÅŧÃŗÅtej do ÅŧÃŗÅtej, jednolite do cÄtkowanych, okrÄ gÅe, pÅaskie, ze ÅciÄtymi krawÄdziami, z wytÅoczonym oznakowaniem âMâ po jednej stronie i âOE2â po drugiej. _Olanzapina Mylan, 15 mg: _ Tabletki barwy jasnoÅŧÃŗÅtej do ÅŧÃŗÅtej, jednolite do cÄtkowanych, o āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨