দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Trandolapril
Viatris Healthcare, Lda.
C09AA10
Trandolapril
0.5 mg
Cápsula
Trandolapril 0.5 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
N/A
trandolapril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2176089 CNPEM: 50009184 CHNM: 10013409 Não Comercializado
Autorizado
1993-07-08
APROVADO EM 29-05-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Odrik 0,5 mg cápsula Odrik 2 mg cápsula Trandolapril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Odrik e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Odrik 3. Como tomar Odrik 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Odrik 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Odrik e para que é utilizado Odrik pertence ao grupo de medicamentos antihipertensores que atuam por inibição da enzima de conversão da angiotensina. Odrik está indicado no tratamento de: -Hipertensão arterial ligeira ou moderada. -Disfunção ventricular esquerda após enfarte do miocárdio. -Tratamento sintomático da insuficiência cardíaca congestiva. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Odrik Não tome Odrik APROVADO EM 29-05-2020 INFARMED -Se tem alergia ao trandolapril, ou a outros inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA), ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). -Se tem antecedentes de angioedema associado a uma administração prévia de um inibidor ECA. -Se sofre de angioedema hereditário/idiopático. -Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Odrik no início da gravidez – ver secção Gravidez) - Se tem diabetes ou função সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 29-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Odrik 0,5 mg cápsula Odrik 2 mg cápsula 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Odrik 0,5 mg cápsula Cada cápsula contém 0,5 mg de trandolapril Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 56 mg sódio - 0,06 mg (sob a forma de fumarato sódico de estearilo) Odrik 2 mg cápsula Cada cápsula contém 2 mg trandolapril Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada - 54,5 mg sódio - 0,06 mg (sob a forma de fumarato sódico de estearilo) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Odrik, 0,5 mg cápsulas Cápsulas de corpo vermelho opaco e cabeça amarelo opaco, contendo granulado branco ou quase branco. Odrik 2 mg cápsulas Cápsulas vermelho opaco, contendo granulado branco ou quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLINICAS 4.1 Indicações terapêuticas -Hipertensão arterial ligeira ou moderada. APROVADO EM 29-05-2020 INFARMED -Disfunção ventricular esquerda após enfarte do miocárdio Foi demonstrado que trandolapril melhora a taxa de sobrevivência após enfarte do miocárdio nos doentes com disfunção ventricular esquerda (fração de ejeção ≤ a 35%) com ou sem sintomas de insuficiência cardíaca e/ou com ou sem isquemia residual. Um tratamento prolongado com trandolapril reduz de forma significativa a taxa de mortalidade cardiovascular global. Diminui significativamente o risco de morte súbita e a ocorrência de insuficiência cardíaca grave ou resistente. -Tratamento sintomático da insuficiência cardíaca congestiva 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Hipertensão Para adultos sem insuficiência renal ou hepática e sem insuficiência cardíaca congestiva e que não estejam a tomar diuréticos, a dose inicial recomendada varia de 0,5 mg a 1 mg até um máximo de 2 mg de trandolapril como dose única diária. Os doentes de raça negra geralmente necessitam de uma dose inicial de 2 mg. Com uma dose de 0,5 mg o efeito সম্পূর্ণ নথি পড়ুন