Octreotid ratiopharm, lang wirksam, 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

দেশ: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

OCTREOTID ACETAT

থেকে পাওয়া:

Teva B.V.

এটিসি কোড:

H01CB02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

OCTREOTIDE ACETATE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2019-10-10

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OCTREOTID RATIOPHARM, LANG WIRKSAM, 10 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL
ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
Wirkstoff: Octreotid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Octreotid ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Octreotid ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Octreotid ratiopharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Octreotid ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OCTREOTID RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Octreotid ratiopharm ist ein synthetisch hergestellter Stoff, der sich
von Somatostatin ableitet.
Somatostatin kommt natürlich im menschlichen Körper vor und hemmt
dort die Freisetzung
bestimmter Hormone, wie etwa des Wachstumshormons. Octreotid
ratiopharm hat gegenüber
Somatostatin den Vorteil, dass es stärker und länger wirkt.
OCTREOTID RATIOPHARM WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der Akromegalie,
Akromegalie ist eine Erkrankung, bei der der Körper zu viel
Wachstumshormon produziert.
Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben,
Organen und
Knochen. Die gesteigerte Produktion des Wachstumshormons führt zu
einer Vergrößerung der
Knochen und best

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Octreotid ratiopharm, lang wirksam, 10 mg Pulver und Lösungsmittel
zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Octreotid ratiopharm, lang wirksam, 20 mg Pulver und Lösungsmittel
zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Octreotid ratiopharm, lang wirksam, 30 mg Pulver und Lösungsmittel
zur Herstellung einer
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Octreotidacetat entsprechend 10 mg
Octreotid.
Jede Durchstechflasche enthält Octreotidacetat entsprechend 20 mg
Octreotid.
Jede Durchstechflasche enthält Octreotidacetat entsprechend 30 mg
Octreotid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Depot-Injektionssuspension
Pulver: Weißes bis gebrochen weißes Pulver, frei von Fremdpartikeln.
Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung, praktisch frei von Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Patienten mit Akromegalie, bei denen ein chirurgischer
Eingriff nicht in Frage
kommt oder bei denen ein chirurgischer Eingriff keinen Erfolg zeigte,
oder zur Überbrückung, bis
eine Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt (siehe Abschnitt 4.2).
Behandlung von Patienten mit Symptomen, die mit funktionell aktiven
gastroenteropankreatischen
endokrinen Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des
Karzinoidsyndroms (siehe
Abschnitt 5.1).
Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren
des Mitteldarms
oder unbekannter Primärlokalisation, wenn Primärlokalisationen
außerhalb des Mitteldarms
ausgeschlossen wurden.
Behandlung TSH-sezernierender Hypophysenadenome:
•
wenn sich die Sekretion nach der Operation und/oder Radiotherapie
nicht normalisiert hat;
•
bei Patienten, für die eine Operation unangemessen ist;
•
bei bestrahlten Patienten, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung
zeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_