Occicel 2,5 mg tabletter

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

METHOTREXAT

থেকে পাওয়া:

2care4 ApS

এটিসি কোড:

L04AX03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

methotrexate

ডোজ:

2,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tabletter

অনুমোদন তারিখ:

2020-07-10

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OCCICEL 2,5 MG TABLETTER
methotrexat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Occicel
3.
Sådan skal du tage Occicel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Occicel indeholder det aktive stof methotrexat. Methotrexat er et
såkaldt cytotoksisk lægemiddel, som oftest anvendes til at dræbe
tumorceller. Det
nedsætter også uønskede reaktioner fra kroppens egen
forsvarsmekanisme (hæmmer immunforsvaret) og virker mod
betændelsestilstande.
Occicel anvendes mod
– leddegigt (reumatoid arthritis) hos voksne, når lægen vurderer,
at du bør behandles med denne type lægemiddel.
– leddegigt hos børn og unge (svær, aktiv juvenil artritis), når
sygdommen berører mindst fem led, og når der ikke kan opnås
tilstrækkelig virkning
med en anden klasse af lægemidler (såkaldte non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er)).
– psoriasis (rød, skællende hud), som ikke kan behandles
tilstrækkeligt med andre behandlingstyper (f.eks. lysbehandling med
eller uden samtidig
behandling med lægemidler eller behandling med såkaldte retinoider).
Occicel anvendes desuden til behandling af en bestemt type kræft, der
hedder lymfatisk leukæmi (sygdom med forhøjet antal lymfocytter (en
bestemt slags
hvide blodlegemer)).
Kontakt lægen, hvis du får det vær

পণ্য বৈশিষ্ট্য

9. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OCCICEL, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
09944
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Occicel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg methotrexat.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 74,7 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Antireumatisk
Aktiv reumatoid arthritis hos voksne patienter, hvor behandling med
langsomt virkende
antireumatiske lægemidler (DmARD) er indiceret.
Polyartikulære former for svær aktiv juvenil idiopatisk arthritis
(JIA), når respons på non-
steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) er
utilstrækkelig.
Mod psoriasis
Alvorlig og generaliseret psoriasis vulgaris, især plaque-typen, hos
voksne, som ikke kan
behandles tilfredsstillende med konventionel behandling som f.eks.
lysbehandling, PUVA
og retinoider.
_dk_hum_64585_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Cytostatisk
Vedligeholdelsesbehandling ved akut lymfatisk leukæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VIGTIG ADVARSEL OM DOSERINGEN AF OCCICEL (METHOTREXAT):
Ved behandling af reumatoid arthritis, juvenil idiopatisk arthritis og
psoriasis må Occicel
(methotrexat) KUN TAGES ÉN GANG OM UGEN.
Doseringsfejl ved anvendelse af Occicel (methotrexat) kan medføre
alvorlige bivirkninger,
herunder dødsfald. Læs dette punkt i produktresuméet meget
omhyggeligt.
Methotrexat bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af
methotrexat og med fuld
forståelse for de risici, der er forbundet med
methotrexat-behandling.
Den ordinerende læge bør angive administrationsdagen på recepten.
Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten eller dennes
omsorgsperson vil være i
stand til at overholde doseringsregimet med én ugentlig dosis.
DOSERING
Tabletterne skal tages 1 time før eller 1,5-2 timer efter et måltid.
Reumatoid arthritis og psoriasis
Præparatet bør kun anvendes af specialister inden for dermatologi,