NYTEB

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

cloridrato de nebivolol

থেকে পাওয়া:

DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

এটিসি কোড:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

hydrochloride, nebivolol

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTI-HIPERTENSIVOS

পণ্য সারাংশ:

5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1043000450013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1043000450021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1043000450031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1043000450048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 - 1043000450056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 - 1043000450064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1043000450072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1043000450080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1043000450099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1043000450102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2022-04-04

তথ্য লিফলেট

(cloridrato de nebivolol)
Diffucap Chemobras Química e Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
5 mg
Nyteb
®
comprimidos
Bula - Paciente
cloridrato de nebivolol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NYTEB
®
cloridrato de nebivolol
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 5 mg em embalagens com 7, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
cloridrato de nebivolol ..................5,45mg*
*equivalente a 5 mg de nebivolol na forma de 2,5 mg de d-nebivolol e
2,5 mg de l-nebivolol
Excipientes q.s.p......................................1 comprimido
(lactose spray-dried, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica,
povidona, crospovidona,
estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da hipertensão
arterial (pressão sanguínea alta)
e da insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca) em
idosos (acima de 70 anos), com
fração de ejeção (quantidade de sangue que sai do coração e vai
para todo o organismo através
dos vasos quando ocorre o batimento cardíaco) abaixo ou igual 35%.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nyteb
®
contém o princípio ativo nebivolol que pertence à classe dos
betabloqueadores seletivos
de terceira geração. Nebivolol combina uma ação (bloqueio)
seletiva no receptor beta 1-
adrenérgico com uma ação de dilatação dos vasos, mediada pela
L-arginina/NO (óxido nítrico).
Este medicamento previne o aumento da frequência cardíaca, controla
a força de bombeamento
do coração e também exerce uma ação de dilatação nos vasos
sanguíneos, o que contribui para
reduzir a pressão sanguínea.
No tratamento da hipertensão, a redução da pressão arterial pode
ser vista após 1 a 2 semanas de
tratamento. Ocasionalmente, o efeito ótimo só é atingido após 4
semanas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nyteb
®
não deve ser utilizado em:
- Pacientes alérgicos ao

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Angiopril®
(maleato de enalapril)
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica
LTDA.
Comprimidos
10 mg e 20mg
(cloridrato de nebivolol)
Diffucap Chemobras Química e Farmacêutica Ltda.
Comprimido
5mg
Nyteb
®
comprimidos
Bula – Profissional da Saúde
cloridrato de nebivolol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NYTEB
®
cloridrato de nebivolol
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 5 mg em embalagens com 7, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
cloridrato de nebivolol ..................5,45mg*
*equivalente a 5 mg de nebivolol na forma de 2,5 mg de d-nebivolol e
2,5 mg de l-nebivolol
Excipientes q.s.p......................................1 comprimido
(lactose spray-dried, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica,
povidona, crospovidona,
estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Hipertensão
Tratamento da hipertensão arterial (hipertensão em todos os
estágios).
Insuficiência cardíaca (IC)
Tratamento da insuficiência cardíaca em associação com as
terapêuticas padronizadas em
pacientes idosos com idade ≥ 70 anos e com fração de ejeção ≤
35%.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos hemodinâmicos
do nebivolol foram avaliados
em
voluntários saudáveis e em
pacientes com hipertensão.
O nebivolol aumentou significativamente a fração de ejeção
ventricular esquerda, volume
sistólico, débito cardíaco e volume diastólico final. O nebivolol
diminuiu a resistência periférica
e manteve o débito cardíaco por um volume sistólico aumentado.
1,2
O nebivolol possui um perfil exclusivo de tolerabilidade,
caracterizado por um efeito modesto
sobre a frequência cardíaca e sem efeito prejudicial sobre o
desempenho ventricular esquerdo.
3,4
O nebivolol possui uma ótima razão vale-pico, possibilitando um
efetivo controle da pressão
arterial com dose única em 24 horas. A razão vale-pico do nebivolol
é de 0,90, demonstrando
qu