Novacam 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

MELOXICAM20 mg/ml;

থেকে পাওয়া:

Ast Farma B.V.

এটিসি কোড:

QM01AC06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

MELOXICAM20 mg/ml;

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor injectie

প্রশাসন রুট:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik;

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

থেরাপিউটিক এলাকা:

Meloxicam

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2018/REG NL 110952/zaak 645376
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Beheer B.V. te Oudewater en Ast Farma B.V.
te Oudewater
d.d. 12 januari 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van
een
handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel NOVACAM 20 MG/ML,
OPLOSSING
VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven d.d. 19 maart
2013 onder
REG NL 110952 wordt gewijzigd in dier voege dat in de
handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in plaats van AST BEHEER B.V. wordt gelezen AST FARMA
B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NOVACAM 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN EN
VARKENS, REG NL 110952 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3.
De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel NOVACAM 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN
EN VARKENS, REG NL 110952 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2018/REG NL 110952/zaak 645376
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de M