NOTOS COMBI 400µg/12µg Poudre pour inhalation buccale

দেশ: টিউনিস্

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

সক্রিয় উপাদান:

LE BUDÉSONIDE+FORMOTÉROL

থেকে পাওয়া:

OPALIA PHARMA

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BUDESONIDE+FORMOTEROL

ডোজ:

400µg/12µg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Poudre pour inhalation buccale

প্যাকেজ ইউনিট:

B/2FL(60+60 gélules)+inhalateur

শ্রেণী:

A

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

থেরাপিউটিক এলাকা:

SYSTEME RESPIRATOIRE

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

1- Asthme: Symbicort Turbuhaler est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoide et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée: - chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande ou - chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. 2- Bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO) Traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS<50% de la valeur théorique) chez les patients présentant des antécédants d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement continu par bronchodilatateur de longue durée d'action.

পণ্য সারাংশ:

Classement VEIC: Essentiel

অনুমোদন তারিখ:

2018-04-27

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
EOS EASY FLOW 12 ΜG/400 ΜG
POUDRE POUR INHALATION BUCCALE
BOITE DE 60+60 GÉLULES + INHALATEUR
DATE : 16/02/2018
PAGE :
1/17
_RCP EOS EASY FLOW 12 ΜG/400 ΜG, POUDRE POUR INHALATION BUCCALE,
BOITE DE 60+60 GÉLULES + INHALATEUR _
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EOS EASY FLOW 12 ΜG/400 ΜG, POUDRE POUR INHALATION BUCCALE, BOITE DE
60+60 GÉLULES +
INHALATEUR.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_NOTOS EASY FLOW 12 ΜG POUDRE POUR INHALATION EN GÉLULE : _
Fumarate de formotérol dihydraté
……...……………………………………………………..
12 µg
Pour une gélule.
_EOLIDE EASY FLOW 400 ΜG POUDRE POUR INHALATION EN GÉLULE : _
Budésonide
…………………………………………………………………………………...
460 µg
Pour une gélule (soit 400 µg de budésonide par dose délivrée).
Excipients à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation buccale, en gélule.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1- ASTHME :
EOS Easy Flow est indiqué en traitement continu de l'asthme
persistant, dans les situations où
l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un
corticoïde et un bronchodilatateur
bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par une
corticothérapie inhalée et la prise d'un
bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie
inhalée à la demande
ou
- chez les patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un
traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par
voie inhalée.
2- BRONCHOPNEUMOPATHIES CHRONIQUES OBSTRUCTIVES (BPCO) :
Traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS<50% de la valeur
théorique) chez les
patients présentant des antécédents d'exacerbations répétées et
des symptômes significatifs malgré
un traitement continu par bronchodila