Norfenicol

দেশ: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

florfenikol

থেকে পাওয়া:

ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD

এটিসি কোড:

QJ01BA90

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

florfenikol

ডোজ:

300mg/mL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

rastvor za injekciju

প্যাকেজ ইউনিট:

rastvor za injekciju; 300mg/mL; bočica, 1x100mL

শ্রেণী:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

NORBROOK LABORATORIES LTD

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2020-05-29

তথ্য লিফলেট

Broj rešenja: 323-01-00476-19-001 od 29.05.2020.godine za lek
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, NEWRY, COUNTY DOWN, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
HADŽI PRODANOVA BR. 8, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00476-19-001 od 29.05.2020.godine za lek
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoopharm d.o.o.
Hadži Prodanova br. 8, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry, County Down, Severna Irska, Velika Britanija
2.
IME LEKA
NORFENICOL
300 mg/mL
rastvor za injekciju
goveda i svinje
florfenikol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
florfenikol
300 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
2-pirolidon; glicerolformal.
Rastvor svetlo-žute do boje slame.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:
Za
lečenje
klinički
ispoljenih
respiratornih
infekcija
kod
goveda
prouzrokovanih
bakterijama
osetljivih na florfenikol: _Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida_ i _Histophilus somni_.
SVINJE:
Za
lečenje
epidemija
akutnih
respiratornih
infekcija
prouzrokovanih
sojevima
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne aplikovati kod odraslih bikova ili nerastova koji se koriste u
priplodu.
Ne aplikovati kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na
florfenikol ili na pomoćne supstance.
Ne koristiti lek u slučajevima kada postoji već utvrđena
rezistencija.
Broj rešenja: 323-01-00476-19-001 od 29.05.2020.godine za lek
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML)
3 od 6
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
GOVEDA:
Supkutana ili intramuskularna aplikacija leka može prouzrokovati
lokalne inflamatorne promene
(otok i otvrdnuće) na injekcionom mestu i te promene mogu trajati do
31 dan. Smanjeno uzimanj

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Broj rešenja: 323-01-00476-19-001 od 29.05.2020.godine za lek
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, NEWRY, COUNTY DOWN, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
HADŽI PRODANOVA BR. 8, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00476-19-001 od 29.05.2020.godine za lek
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML)
2 od 8
1.
IME LEKA
NORFENICOL
300 mg/mL
rastvor za injekciju
goveda i svinje
florfenikol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
florfenikol
300 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Rastvor svetlo-žute do boje slame.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
4.2
INDIKACIJE
GOVEDA:
Za
lečenje
klinički
ispoljenih respiratornih
infekcija
kod
goveda
prouzrokovanih bakterijama
osetljivih na florfenikol:_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida_ i _Histophilus somni_.
SVINJE:
Za
lečenje
epidemija
akutnih
respiratornih
infekcija
prouzrokovanih
sojevima
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne aplikovati kod odraslih bikova ili nerastova koji se koriste u
priplodu.
Ne aplikovati kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na
florfenikol ili na pomoćne supstance.
Ne koristiti lek u slučajevima kada postoji već utvrđena
rezistencija.
Broj rešenja: 323-01-00476-19-001 od 29.05.2020.godine za lek
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML)
3 od 8
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ne koristiti kod prasadi čija je težina manja od 2 kg.
Koristiti odgovarajuću iglu sa zatvaračem ili automatski �