NOLVADEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

TAMOXIFENO CITRATO

থেকে পাওয়া:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

এটিসি কোড:

L02BA01

INN (International Name):

TAMOXIFENO CITRATE

ডোজ:

20 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

রচনা:

TAMOXIFENO CITRATO 20 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Tamoxifeno

পণ্য সারাংশ:

NOLVADEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Revocado 04/01/2017

অনুমোদন অবস্থা:

Anulado

অনুমোদন তারিখ:

1989-02-01

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOLVADEX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
tamoxifeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nolvadex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nolvadex
3. Cómo tomar Nolvadex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nolvadex
6. Contenido del envase e información adiciona
l.
1. QUÉ ES NOLVADEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nolvadex contiene el principio activo denominado tamoxifeno y
pertenece al grupo de medicamentos
denominados anti-estrógenos.
El estrógeno está en su organismo y es una sustancia natural
conocida como una “hormona sexual”.
Nolvadex actúa bloqueando los efectos del estrógeno.
Nolvadex está indicado en determinadas patologías de la mama.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOLVADEX
NO TOME NOLVADEX
Si es alérgica a tamoxifeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Nolvadex.
La administración conjunta con los siguientes medicamentos debe
evitarse, ya que no puede excluirse
una reducción de los efectos de tamoxifeno: paroxetina, fluoxetina
(por ejemplo, antidepresivos),
bupropion (antidepresivo o utilizado para dejar de fumar), quinidina
(utilizado en el tratamiento de la
arritmia cardíaca) y cincalet/

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nolvadex 20 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nolvadex 20 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido
contiene 20 mg de tamoxifeno
(como citrato).
Excipientes:
Cada comprimido de 20 mg contiene 234 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nolvadex está indicado en el tratamiento del cáncer de mama.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS (INCLUYENDO PACIENTES MAYORES DE 65 AÑOS) _
La dosis varía de 20 mg a 40 mg administrando 10 ó 20 mg dos veces
al día, ó 20 mg una vez al día. Se
recomienda administrar el tratamiento durante al menos 5 años. No
obstante, la duración óptima de la
terapia con Nolvadex sigue estando por determinar.
_Población pediátrica _
Nolvadex no está indicado para el tratamiento en niños, ya que no se
ha establecido su seguridad ni
eficacia. (Ver secciones 5.1 y 5.2).
4.3 CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse Nolvadex durante el embarazo. Existe un número
reducido de informes sobre
abortos espontáneos, defectos de nacimiento y muertes fetales
después de la administración de Nolvadex a
mujeres, aunque no se ha establecido relación causal. (Ver sección
4.6).
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En una proporción de mujeres pre-menopáusicas que recibieron
Nolvadex, la menstruación fue suprimida.
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Se ha comunicado una mayor incidencia de cáncer de endometrio y
sarcoma uterino (principalmente
tumores
Müllerianos
mixtos
malignos)
en
asociación
con
Nolvadex.
Se
desconoce
el
mecanismo
fundamental, pero puede estar relacionado con el efecto similar al
estrogénico de Nolvadex; por lo tanto,
cualquier mujer a la que se esté administrando o que previamente se
le haya administr