Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rabiesvirus, stam Pasteur RIV, inaktiverat
Orifarm AB
QI07AA02
rabies virus, strain Pasteur RIV, inactivated
2 IE
Injektionsvätska, suspension
aluminiumfosfat 3 mg Adjuvans; rabiesvirus, stam Pasteur RIV, inaktiverat 2 IE Aktiv substans; tiomersal Hjälpämne
Receptbelagt
Får, Get, Hund, Häst, Iller, Katt, Nöt, Räv
Förpacknings: Flaska, 10 x 1 dos
Godkänd
2017-11-15
1 BIPACKSEDEL Nobivac ® Rabies vet. 2 IE, injektionsvätska, suspension 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLSTÅND ATT SÄLJA PARALLELLIMPORTERAT LÄKEMEDEL, OMPACKARE OCH TILLVERKARE IMPORTÖR/INFORMATION LÄMNAS AV: Orifarm AB Box 56048, 102 17 Stockholm Tel: 040-680 02 60 OMPACKARE: Orifarm Supply s.r.o. Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tjeckien TILLVERKARE: Intervet International B. V., Boxmeer, Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Rabies vet. 2 IE, injektionsvätska, suspension. Inaktiverat rabiesvirus stam Pasteur RIV 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje dos (1 ml) av Nobivac Rabies vet. innehåller: AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE Inaktiverat rabiesvirus stam Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU * motsvarande ≥ 2 IE ** * batchkontroll utförs med in vitro potenstest enligt Ph. Eur. monografi 451. AIU = antigenmängd av rabies, AlphaLISA internationella enheter (IE). ** motsvarande potens i försöksinfektionstest in vivo på mus enligt Ph. Eur. monografi 451. HJÄLPÄMNEN Aluminiumfosfat och tiomersal. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Aktiv immunisering av friska däggdjur mot rabies. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Lokala reaktioner på injektionsstället. Efter subkutan administrering kan man känna en övergående knuta på injektionsstället. I sällsynta fall kan en övergående allergisk reaktion, feber och illamående förekomma. 2 Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund, katt, nöt, får, get, räv, iller och häst. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR 1 dos = 1 ml injiceras intramuskulärt eller subkutant. Hund/katt Nöt/Häst Iller Får/get/räv Första vaccination vid 12 veckor* 6 månader* 12 veckor* 3 månader* Revaccination vart tredje år annat år årligen årligen Administreringssätt Subkutant eller intramuskulärt Intramuskulärt Subkutant Subkutant * Första vaccinationen kan utföras vid সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Rabies vet. 2 IE, injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos (1 ml) av Nobivac Rabies vet. innehåller: AKTIV SUBSTANS: Inaktiverat rabiesvirus stam Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU * motsvarande ≥ 2 IE ** * batchkontroll utförs med in vitro potenstest enligt Ph. Eur. monografi 451. AIU = antigenmängd av rabies, AlphaLISA internationella enheter (IE). ** motsvarande potens i försöksinfektionstest in vivo på mus enligt Ph. Eur. monografi 451. ADJUVANS: Aluminiumfosfat HJÄLPÄMNEN: Tiomersal För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund, katt, nöt, får, get, räv, iller och häst. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Aktiv immunisering av friska däggdjur mot rabies. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Ej relevant. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Lokala reaktioner på injektionsstället. Efter subkutan administrering kan en övergående, palpabel knuta förekomma på injektionsstället. I sällsynta fall kan en övergående allergisk reaktion, feber och illamående förekomma. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Kan användas till dräktiga och lakterande tikar. Säkerhet under dräktighet och laktation har inte fastställts för övriga djurslag. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Nobivac Rabies är blandbart med och kan användas som spädningsvätska till Nobivac Tricat vet., Nobivac Pi vet., Nobivac Parvo live vet., Nobivac DHP live vet., Nobivac Ducat vet. samt Nobivac সম্পূর্ণ নথি পড়ুন