Nobilis Paramyxo P201

দেশ: গ্রীস্

ভাষা: ইংরেজি

সূত্র: HMA (Heads of Medicines Agencies)

সক্রিয় উপাদান:

paramyxovirus 1 6.8 log 2 HI

থেকে পাওয়া:

Intervet Intenational BV

এটিসি কোড:

QI01EA01

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Emulsion for injection

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Pigeon paramyxovirus vaccine

থেরাপিউটিক এলাকা:

Other Birds

অনুমোদন তারিখ:

2012-02-28

তথ্য লিফলেট

 
Nobilis Paramyxo P201 (DE/V/0219/001/R/002) 
– 
Proposed SPC-
labelling-leaflet
  day56

A. 
LABELLING 

Nobilis Paramyxo P201 (DE/V/0219/001/R/002) 
– 
Proposed SPC-
labelling-leaflet
  day56

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE  

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Nobilis  Paramyxo P201 

2. 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) 

Per dose: 

 6.8 to 

 10.2 log
2
 HI inactivated PPMV-1, strain P201. 
138 mg Liquid  paraffin 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Emulsion  for injection. 

4. 
PACKAGE SIZE 

20, 50 or 250 ml 

5. 
TARGET SPECIES 

Pigeons 

6. 
INDICATION(S) 

Vaccine against PPMV-1 infections. 

7. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 

Subcutaneous injection. 
Read the package leaflet before use. 

8. 
WITHDRAWAL PERIOD 

Withdrawal period:  Zero days 

9. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 

Accidental self-injection  is dangerous – see package leaflet before use. 

10. 
EXPIRY DATE 

Nobilis Paramyxo P201 (DE/V/0219/001/R/002) 
– 
Proposed SPC-
labelling-leaflet
  day56

EXP {month/year}

Once broached use  immediately.

11. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 

Store 
in a refrigeratorat 2 - 8°C
. Do not freeze. 

12. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE 
MATERIALS, IF ANY 

Disposal:  read package leaflet. 

13. 
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR 
RESTRICTIONS REGARDING SUPPY AND USE, IF APPLICABLE 

For animal  treatment only – to be supplied  only  on veterinary prescription. 

14. 
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" 

Keep out of the reach and sight of children 

15. 
NA

পণ্য বৈশিষ্ট্য

 
Nobils Paramyxo P201 (DE/V/0219/001/R/002) 
– 
Proposed 
SPC-
day56labelling-leaflet

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

Nobils Paramyxo P201 (DE/V/0219/001/R/002) 
– 
Proposed 
SPC-
day56labelling-leaflet

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Nobilis  Paramyxo P201 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Per dose of 0.25 ml:   

ACTIVE SUBSTANCE: 

Pigeon Paramyxo virus-1 (PPMV-1) antigen strain P201, inactivated : inducing 

 6.8 log
2
 HI
*

and 

 10.2 log
2
 HI units in chickens 

*Haemagglutination  Inhibition 

EXCIPIENT: 
Liquid  paraffin 
138 mg 

For a list  of excipients,  see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Emulsion  for injection 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pigeons 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Active immunisation  of pigeons to reduce clinical  signs caused by virulent  PPMV-1 infection. 
The vaccine has been shown to significantly  reduce virus excretion after challenge. 
Onset of immunity:  4 weeks after primary vaccination. 
A duration  of immunity  of 1 year has been demonstrated. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in sick animals. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS 

None 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

None 

Nobils Paramyxo P201 (DE/V/0219/001/R/002) 
– 
Proposed 
SPC-
day56labelling-leaflet

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS  
_ _
To the user: 
This product contains mineral oil.  Accidental injection/self  injection  could result in severe pain 
and swelling,  particularly  if injected into a joint  or finger, and�