Nobilis Mycroplasma S flac.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Mycoplasma Synoviae, Vivant

থেকে পাওয়া:

Intervet International B.V.

এটিসি কোড:

QI01AE03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Mycoplasma Synoviae, Live, Attenuated

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Lyophilisat pour suspension

রচনা:

Mycoplasma Synoviae, Vivant, Attenuatué

প্রশাসন রুট:

Administration par nébulisation

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

volaille

থেরাপিউটিক এলাকা:

Mycoplasma

পণ্য সারাংশ:

CTI code: 459671-06 - Taille de l'emballage: 10 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459671-05 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459671-04 - Taille de l'emballage: 10 x 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459671-03 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459671-02 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459671-01 - Taille de l'emballage: 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

অনুমোদন অবস্থা:

Commercialisé: Non

অনুমোদন তারিখ:

2014-06-27

তথ্য লিফলেট

Bijsluiter – FR versie
NOBILIS MYCOPLASMA S
NOTICE
NOBILIS MYCOPLASMA S, LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE POUR
POULES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN
Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Mycoplasma S, lyophilisat pour suspension oculonasale pour
poules.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de vaccin reconstitué :
_M. synoviae,_
vivant atténué, souche MS1: ≥10
6,5
en ≤10
8,0
CFU
1
1
Colony Forming Units
Lyophilisat : granulés blanc cassé à jaune.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules (poules pondeuses) dès l'âge de 6
semaines afin de réduire les
infections du sac aérien, les lésions ovariennes et la diminution de
la production dues à une infection
par
_Mycoplasma. synoviae_
.
Début de l’immunité: 4 semaines.
Durée de l’immunité: 44 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules (poules pondeuses).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Après reconstitution, administrer une dose de vaccin par voie
d’administration oculonasale (fine
pulvérisation) aux poules (poules pondeuses) à partir de l’âge de
6 semaines.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bijsluiter – FR versie
NOBILIS MYCOPLASMA S
Après première ouverture, utiliser la totalité du conten

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SKP– FR versie
NOBILIS MYCOPLASMA S
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Mycoplasma S, lyophilisat pour suspension oculonasale pour
poules.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de vaccin reconstitué :
SUBSTANCE ACTIVE:
_Mycoplasma synoviae,_
vivant atténué, souche MS1: ≥10
6,5
en ≤10
8,0
CFU
1
1
Colony Forming Units
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension oculonasale.
Lyophilisat : granulés blanc cassé à jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules (poules pondeuses).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poules (poules pondeuses) dès l'âge de 6
semaines afin de réduire les
infections du sac aérien, les lésions ovariennes et une diminution
de la production d’oeufs dues à une
infection par
_Mycoplasma synoviae_
.
Début de l’immunité : 4 semaines.
Durée de l’immunité : 44 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ne pas utiliser d’antibiotiques ou d’autres substances possédant
une activité antimicrobienne connue
pour inhiber
_Mycoplasma synoviae_
.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Il n'est pas recommandé de vacciner en présence d'une
(sous-)infection clinique par
_Mycoplasma_
_synoviae_
.
SKP– FR versie
NOBILIS MYCOPLASMA S
La souche vaccinale a été détectée dans les voies respiratoires de
poules vaccinées au moyen d'une
PCR à 34 semaines après vaccination.
Compte tenu de la propagation potentielle de la souche vaccinale par
transmission directe ou indirecte,
tous les poulets du poulailler devraient être vaccinés. Des mesures
de biosécurité adéquates devraient
être en place, tels que le changement de vêtements et de bottes et
l'utilisation d’un équipement
correctement désinfecté.
Après va