NITROFURANTOINA

Country: কিউবা

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

সক্রিয় উপাদান:

Nitrofurantoina

থেকে পাওয়া:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, La Habana, Cuba.

INN (International Name):

Nitrofurantoin

ডোজ:

100,0 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tableta

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NITROFURANTOINA
(Nitrofurantoina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
100,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres PVC/AL con 10 tabletas.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres PVC/AL con 20 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
PLANTA 1 y PLANTA 2, La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-046-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Nitrofurantoina
100,0 mg
Lactosa monohidratada
50,73 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
Producto reconstituido:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la infección del tracto urinario, incluyendo la
profilaxis de la infección del tracto
urinario recurrente.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento o a otros nitrofuranos.
Anuria. Oliguria. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de la
creatinina <60 mL/min).
Su uso está contraindicado en el embarazo durante los estadíos
finales (a término) y en
lactantes de menos de tres meses de edad por la posibilidad de anemia
hemolítica debida a la
inmadurez de los sistemas enzimáticos.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo/Lactancia: La decisión de emplear este fármaco en mujeres
con posibilidades de
embarazarse deberá tomar en cuenta la proporción riesgo/beneficio.
Se excreta en pequeñas
cantidades en la leche materna por lo que su uso durante la lactancia
deberá ser valorado.
Geriatría: Debe emplearse con precaución en ancianos al
incrementarse el riesgo de toxicidad
en especial en reacciones pulmonares agudas.
Debe valorarse la relación riesgo-beneficio en casos de disfunción
renal baja, (bajo estricto
control clínico y de laboratorio), anemia, diabetes, desbalance
electrolítico, defici