Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
izosorbid mononitrat
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
C01DA14
izosorbid mononitrat
40 mg/1 tableta
tableta sa produženim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 40 mg izosorbid5mononitrat
30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDC/ALU blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-05-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NITRAX 40 mg tableta s produženim oslobađanjem 60 mg tableta s produženim oslobađanjem izosorbid mononitrat Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva: 1. Šta je NITRAX i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati NITRAX 3. Kako primjenjivati NITRAX 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati NITRAX 6. Dodatne informacije 1. Šta je NITRAX i za šta se primjenjuje NITRAX tablete s produženim oslobađanjem sadrže aktivnu tvar izosorbid mononitrat koji pripada skupini lijekova nazvanoj organski nitrati. NITRAX tablete s produženim oslobađanjem primjenjuju se u sprječavanju bolova u prsima (angina pektoris). Djeluju tako da opuštaju i šire krvne žile srca i na taj način omogućuju bolju prokrvljenost srčanog mišića i smanjenje boli u prsima. Tablete s produljenim oslobađanjem napravljene su tako da postepeno otpuštaju lijek postepeno,tokom nekoliko sati. 2. Prije nego poČnete primjenjivati NITRAX Nemojte primjenjivati NITRAX: ako ste alergični na izosorbid mononitrat ili na bilo koji od drugih sastojaka ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6) ako patite od stanja praćenih povišenim intrakranijalnim pritiskom (npr. nakon povrede glave i krvarenja u mozgu) istovremeno sa sildenafilom (Viagrom), vardenafilom ili tadalafilom (lijekovi u terapiji muške erektilne disfunkcije, odnosno nemogućnosti postizanja erekcije) istovremeno s lijekovima koji sadrže riociguat, koji se primjenjuje u terapiji plućne hipertenzije ako Vam je dijagnosticirano bilo koje od sljedećih stanja: hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija (zadebljan srčani mišić) সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) NITRAX 40 mg, tablete sa produženim oslobaĐanjem NITRAX 60 mg, tablete sa produženim oslobaĐanjem Izosorbid 5-mononitrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA NITRAX 40 mg, tablete sa produženim oslobaĐanjem Jedna tableta sadrži 40 mg izosorbid 5-mononitrata. NITRAX 60 mg, tablete sa produženim oslobaĐanjem Jedna tableta sadrži 60 mg izosorbid 5-mononitrata. Za popis pomoćnih supstanci pogledaj poglavlje 6.1.Lijek NITRAX sadrži laktozu. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Profilaksa angine pektoris kod odraslih i starijih pacijenata. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli Jedna tableta, jednom dnevno i to ujutru. Doza se može povećati na dvije tablete, cijelu dozu treba uzeti odjednom (raspon do 120 mg). Za Nitrax 60 mg, doza se može titrirati kako bi se smanjila mogućnost glavobolje započinjanjem terapije sa pola tablete (30 mg) za prva dva do četiri dana. Tablete ne treba žvakati ili lomiti i treba ih progutati uz pola čaše tečnosti. Djeca Kod djece nije utvrđena sigurnost i efikasnost Nitrax tableta s produženim oslobađanjem. Stariji U starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu lijeka, iako se preporučuje oprez u osoba koje su sklone hipotenziji te u osoba s teškom jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom. Treba se koristiti najniža efektivna doza. Slabljenje učinka (tolerancija) se javila kod nekih pacijenata koji su uzimali tablete sa produženim oslobađanjem. Kod takvih pacijenata intermitentna terapija može biti prikladna. (vidi poglavlje 4.4). Terapiju izosorbid mononitratom, kao i bilo kojim drugim nitratom, ne treba naglo prekidati. Treba postepeno smanjivati i dozu i frekvenciju primjene (vidjeti dio 4.4). Matrica tablete nije topljiva, ali se dezintegrira kad se djelatna tvar oslobodi iz tablete. Ponekad, matrica tablete može proći kroz probavni sistem bez da se prethodno dezintegrira, p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন