দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
iksazomib
Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo
L01XX50
iksazomib
4 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 4 mg iksazomiba (u obliku 5,7 mg iksazomib citrata)
3 kapsule, tvrde ("PVCAl/Al blister sa 1 kapsulom, u ovitku" 3 blistera), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, Švajcarska
Važeći
2018-02-13
UPUTSTVO ZA PACIJENTA NINLARO 2,3 mg kapsule, tvrde 3 mg kapsule, tvrde 4 mg kapsule, tvrde iksazomib Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu. Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku,ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika,ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi 1. Što je NINLARO i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati NINLARO 3. Kako uzimati NINLARO 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NINLARO 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je NINLARO i za što se koristi Što je NINLARO NINLARO je lijek protiv raka koji sadrži iksazomib, „inhibitor proteasoma“. NINLARO se koristi za liječenje raka koštane srži zvanog multipli mijelom. Njegova djelatna tvar, iksazomib, blokira djelovanje proteasoma. To su strukture unutar stanice koje razgrađuju proteine i važne su za preživljavanje stanice. Budući da stanice mijeloma stvaraju mnogo proteina, blokiranje djelovanja proteasoma može ubiti stanice raka. Za što se NINLARO koristi NINLARO se koristi za liječenje odraslih bolesnika s multiplim mijelomom. NINLARO ćete primati zajedno s lenalidomidom i deksametazonom, drugim lijekovima koji se koriste za liječenje multiplog mijeloma. Što je multipli mijelom Multipli mijelom je rak krvi koji zahvaća vrstu stanica, takozvane plazma stanice. Plaz সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV LIJEKA NINLARO 2,3 mg kapsule, tvrde 3 mg kapsule, tvrde 4 mg kapsule, tvrde iksazomib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV NINLARO 2,3 mg kapsule, tvrde Jedna kapsula sadrži 2,3 mg iksazomiba (u obliku 3,3 mg iksazomibcitrata). NINLARO 3 mg kapsule, tvrde Jedna kapsula sadrži 3 mg iksazomiba (u obliku 4,3 mg iksazomibcitrata). NINLARO 4 mg kapsule, tvrde Jedna kapsula sadrži 4 mg iksazomiba (u obliku 5,7 mg iksazomibcitrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. NINLARO 2,3 kapsule, tvrde Svijetloružičaste, tvrde želatinske kapsule veličine 4, s oznakom „Takeda“ na kapici i „2,3 mg“ na tijelu, otisnuto crnom tintom. NINLARO 3 kapsule, tvrde Svijetlosive, tvrde želatinske kapsule veličine 4, s oznakom „Takeda“ na kapici i „3,0 mg“ na tijelu, otisnuto crnom tintom. NINLARO 4 kapsule, tvrde Svijetlonarančaste, tvrde želatinske kapsule veličine 3, s oznakom „Takeda“ na kapici i „4,0 mg“ na tijelu, otisnuto crnom tintom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije NINLARO je u kombinaciji s lenalidomidom i deksametazonom indiciran za liječenje odraslih bolesnika s multiplim mijelomom koji su primili barem jednu prethodnu terapiju. 4.2. Doziranje i naČin primjene Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju multiplog mijeloma. Doziranje Preporučena početna doza lijeka NINLARO je 4 mg, primijenjena peroralno jedanput tjedno na 1.,8. i 15. dan 28-dnevnog ciklusa liječenja. 2 Preporučena početna doza lenalidomida je 25 mg, primijenjena jedanput dnevno od 1. do 21. dana 28- dnevnog ciklusa liječenja. Preporučena početna doza dek সম্পূর্ণ নথি পড়ুন