দেশ: কানাডা
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Health Canada
Nimodipine
BAYER INC
C08CA06
NIMODIPINE
30MG
Capsule
Nimodipine 30MG
Orale
100 CAPSULES
Prescription
DIHYDROPYRIDINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116077001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2009-08-06
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR NIMOTOP ® (capsules de nimodipine) 30 mg À prendre par voie orale Traitement d’appoint de l’hémorragie sous-arachnoïdienne Inhibiteur calcique Bayer Inc. 77 Belfield Road Toronto (Ontario) M9W 1G6 Canada www.bayer.ca Date de révision : 3 juillet 2008 Numéro de contrôle de la présentation : 120965 © 2008, Bayer Inc. ® NIMOTOP est une marque déposée de Bayer AG utilisée sous licence par Bayer Inc. 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR NIMOTOP ® (CAPSULES DE NIMODIPINE À 30 MG) À PRENDRE PAR VOIE ORALE CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE TRAITEMENT D’APPOINT DE L’HÉMORRAGIE SOUS-ARACHNOÏDIENNE INHIBITEUR CALCIQUE ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE On considère la détérioration neurologique différée consécutive aux déficits ischémiques cérébraux comme un déterminant majeur du devenir des patients qui survivent à une première hémorragie sous-arachnoïdienne (H.S.A.). NIMOTOP (nimodipine) est un inhibiteur calcique du groupe des dihydropyridines qui semble exercer un effet plus marqué sur la circulation cérébrale que sur la circulation périphérique. Comme il agit sur le tonus du muscle lisse de la paroi vasculaire en modifiant le processus contractile, lequel dépend du mouvement du calcium extracellulaire vers l’intérieur des cellules au cours de la dépolarisation, NIMOTOP a été administré à des patients ayant présenté une H.S.A en vue d’améliorer l’issue neurologique. Les études cliniques portant sur la nimodipine confirment son utilité comme appoint thérapeutique chez certains patients ayant subi une H.S.A. par rupture d’anévrisme, car elle améliore l’issue neurologique, en particulier chez les patients aux grades I à III de la classification de Hunt et Hess. Toutefois, le mécanisme de l’effet bénéfique possible de la nimodipine est inconnu. On a commencé à administrer la nimodipine après une H.S.A. pour contrer le spasme des artères cérébrales, mais les données actuelles indiquent que la nimodipine ne réduit ni l’incidence সম্পূর্ণ নথি পড়ুন