Nephrotect

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Acetylcystein; Glycin; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Tyrosin; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; N-Glycyl-L-tyrosin 2 H<2>O

থেকে পাওয়া:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

এটিসি কোড:

B05BA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Acetyl cysteine, glycine, isoleucine, leucine, methionine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, alanine, Proline, tyrosine, serine, histidine, arginine, lysine acetate, N-Glycyl-L-tyrosine 2 H<2>O

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Infusionslösung

রচনা:

Teil 1 - Infusionslösung; Acetylcystein (00388) 0,54 Gramm; Glycin (01048) 5,305 Gramm; Isoleucin (02000) 5,8 Gramm; Leucin (02001) 12,8 Gramm; Methionin (02003) 2 Gramm; Phenylalanin (02004) 3,5 Gramm; Threonin (02005) 8,2 Gramm; Tryptophan (02006) 3 Gramm; Valin (02007) 8,7 Gramm; Alanin (02008) 6,2 Gramm; Prolin (02009) 3 Gramm; Tyrosin (02258) 0,6 Gramm; Serin (02261) 7,6 Gramm; Histidin (02920) 9,8 Gramm; Arginin (03368) 8,2 Gramm; Lysinacetat (09820) 16,925 Gramm; N-Glycyl-L-tyrosin 2 H<2>O (28444) Information nicht vorhanden

প্রশাসন রুট:

Infusion intravenös

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1995-02-23

তথ্য লিফলেট

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEPHROTECT INFUSIONSLÖSUNG
Aminosäurenlösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nephrotect und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nephrotect beachten?
3.
Wie ist Nephrotect anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nephrotect aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEPHROTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nephrotect ist eine Lösung, die Aminosäuren zur Nährstoffversorgung
enthält. Sie dient der Zufuhr
von Aminosäuren bei Patienten mit Nierenversagen, wenn andere Formen
der Ernährung nicht
geeignet sind. Nephrotect kann auch bei Dialysepatienten angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEPHROTECT BEACHTEN?
NEPHROTECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH (ÜBEREMPFINDLICH)
gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie sich in einem Zustand befinden, in dem Ihr
KÖRPER PROBLEME HAT, AMINOSÄUREN ZU
VERWERTEN
-
wenn Sie eine schwere N
IERENERKRANKUNG
haben und Sie keine Dialyse erhalten
-
wenn Sie sich in einem
SCHOCKZUSTAND
befinden
-
wenn Sie
ZU VIEL KÖRPERFLÜSSIGKEIT
haben (Hyperhydratation)
-
wenn Sie
FLÜSSIGKEIT IN DER LUNGE
haben (Lungenödem)
-
wenn Sie ein unbehandeltes
HERZLEIDEN
haben
-
wenn Sie
NICHT GENÜGEND KÖRPERFLÜSSIGKEIT HABEN
(hypotone Dehydra

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nephrotect, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Isoleucin
5,80
g
Leucin
12,80
g
Lysinacetat
16,90
g

12 g Lysin
Methionin
2,00
g
Phenylalanin
3,50
g
Threonin
8,20
g
Tryptophan
3,00
g
Valin
8,70
g
Arginin
8,20
g
Histidin
9,80
g
Alanin
6,20
g
Acetylcystein
0,54
g

0,40 g Cystein
Glycin
5,31
g
Prolin
3,00
g
Serin
7,60
g
Tyrosin
0,60
g
N-Glycyl-L-tyrosin
3,16
g

0,994 g Glycin

2,40 g Tyrosin
Gesamtaminosäuren
100 g/l
Gesamtstickstoff
16,3 g/l
Gesamtenergie
1600 kJ/l

400 kcal/l
pH-Wert
5,5 – 6,5
Titrationsacidität
ca. 60 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
960 mOsm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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Zufuhr von Aminosäuren als Teil eines parenteralen Ernährungsregimes
von Patienten mit Nierenversa-
gen, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend
oder kontraindiziert ist. Die Lö-
sung kann zur parenteralen Ernährung von Patienten mit akutem oder
chronischem Nierenversagen ver-
wendet werden, einschließlich von Patienten, die eine
Dialysebehandlung erhalten. Die Lösung kann
außerdem zur intradialytischen Zufuhr von Aminosäuren verwendet
werden, wenn eine intradialytische-
parenterale Ernährung angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Verabreichung als kontinuierliche Infusion.
Die Dosierung muss an den individuellen Bedarf des Patienten angepasst
werden.
Soweit nicht anders verordnet,
bei Patienten mit akutem oder chronischem Nierenversagen
- bei nicht dialysepflichtigen Patienten 0,6 - 0,8 g AS/kg KG/Tag

6 - 8 ml/kg KG/Tag
- bei dialysepflichtigen Patienten
0,8 - 1,2 g AS/kg KG/Tag

8 - 12 ml/kg KG/Tag
- bei intradialytischer Ernährung von Patienten mit chronischer
Hämodialyse:
0,5 - 0,8 g AS/kg KG/Dialys