Neocal 300

Country: āĻ¸āĻžāĻ°āĻŦāĻŋāĻ¯āĻŧāĻž

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻ¸āĻžāĻ°ā§āĻŦā§€āĻ¯āĻŧ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: АĐŗĐĩĐŊŅ†Đ¸Ņ˜Đ° Са ĐģĐĩĐēОвĐĩ и ĐŧĐĩдиŅ†Đ¸ĐŊŅĐēĐ° ŅŅ€ĐĩĐ´ŅŅ‚ва ĐĄŅ€ĐąĐ¸Ņ˜Đĩ (Agencija za lekove i medicins)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-Ņ…ĐģĐžŅ€Đ¸Đ´, ĐēĐžŅ„ĐĩиĐŊ

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

FM PHARM D.O.O.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

QA12AX**

INN (International Name):

kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid, kofein

āĻĄā§‹āĻœ:

160mg/mL+66mg/mL+64mg/mL+20mg/mL

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

rastvor za injekciju

āĻĒā§āĻ¯āĻžāĻ•ā§‡āĻœ āĻ‡āĻ‰āĻ¨āĻŋāĻŸ:

rastvor za injekciju; 160mg/mL+66mg/mL+64mg/mL+20mg/mL; boca, 1x250mL

āĻļā§āĻ°ā§‡āĻŖā§€:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

āĻĒā§āĻ°ā§‡āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻĒāĻļāĻ¨ āĻŸāĻžāĻ‡āĻĒ:

NRV - Lek se moÅže izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

FM PHARM D.O.O.

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

OBNOVA

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ¤āĻžāĻ°āĻŋāĻ–:

2017-10-19

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                Broj reÅĄenja:
323-01-00235-17-001 od 19.10.2017. za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20 MG/ML, 1X 100 ML
323-01-00236-17-001 od 19.10.2017. za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20 MG/ML, 1X 250 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOCAL 300, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20
MG/ML, 1X 100 ML
NEOCAL 300, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20
MG/ML, 1X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ÅŊIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O., Srbija
ADRESA:
Belog goluba 20, Palić, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O., Srbija
ADRESA:
Vuka ManduÅĄića 39 a, Subotica, Srbija
Broj reÅĄenja:
323-01-00235-17-001 od 19.10.2017. za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20 MG/ML, 1X 100 ML
323-01-00236-17-001 od 19.10.2017. za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20 MG/ML, 1X 250 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O., Srbija
Vuka ManduÅĄića 39 a, Subotica
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O., Srbija
Belog goluba 20, Palić, Srbija
2. IME LEKA
NEOCAL 300
kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid, kofein
(160 mg/mL + 66 mg/mL + 64 mg/mL + 20 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrÅži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
160 mg
Kalcijum-glicerofosfat
66 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
64 mg
Kofein
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1 mg
Natrijum-benzoat
22.5 mg
Dinatrijum-edetat
0.2 mg
Ostale pomoćne supstance: borna kiselina, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Lek se koristi u terapiji puerpreralne pareze, paraplegija, tetanije
(paÅĄne i transportne), inflamatornih
procesa, nekih trovanja, serumske bolesti, rahitisa i
osteomalacije,
eklampsije
krmača i kuja,
anafilaktičkih reakcija i hemoragične dijateze.
Primenjuje se i kao potporna terapija kod raznih infektivnih oboljenja
i u toku rekonvalescencije.
5.
KON
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                Broj reÅĄenja:
323-01-00235-17-001 od 19.10.2017. za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20 MG/ML, 1X 100 ML
323-01-00236-17-001 od 19.10.2017. za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20 MG/ML, 1X 250 ML
1 od 6
_SAÅŊETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOCAL 300, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20
MG/ML, 1X 100 ML
NEOCAL 300, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20
MG/ML, 1X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ÅŊIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O., Srbija
ADRESA:
Belog goluba 20, Palić, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O., Srbija
ADRESA:
Vuka ManduÅĄića 39 a, Subotica, Srbija
Broj reÅĄenja:
323-01-00235-17-001 od 19.10.2017. za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20 MG/ML, 1X 100 ML
323-01-00236-17-001 od 19.10.2017. za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20 MG/ML, 1X 250 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOCAL 300
kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid, kofein
(160 mg/mL + 66 mg/mL + 64 mg/mL + 20 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrÅži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
160 mg
Kalcijum-glicerofosfat
66 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
64 mg
Kofein
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1 mg
Natrijum-benzoat
22.5 mg
Dinatrijum-edetat
0.2 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ÅŊIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, koze, svinje, psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Lek se koristi u terapiji puerpreralne pareze, paraplegije, tetanije
(paÅĄne i transportne),
inflamatornih
procesa, nekih trovanja, serumske bolesti, rahitisa i osteomalacije,
eklampsije
krmača
i
kuja,
anafilaktičkih reakcija i hemoragične dijateze.
Primenjuje se i kao potporna terapija kod raznih infektivnih oboljenja
i u toku rekonvalescencije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Primena leka je kontrai
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨