NELIO 2,5 mg Tabletten für Katzen

দেশ: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Ceva Sante Animale

এটিসি কোড:

QC09AA07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

benazepril hydrochloride

প্যাকেজ ইউনিট:

1 Blisterstreifen mit 10 Tabletten, Laufzeit: 21 Monate,2 Blisterstreifen mit je 10 Tabletten, Laufzeit: 21 Monate,5 Blisterstre

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2010-02-25

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION
NELIO 2,5 MG TABLETTEN FÜR KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf,
Deutschland
BE : Ceva Santé Animale S.A./N.V., Metrologielaan 6, 1130 Brüssel -
Belgien
AT: Ceva Santé Animale, 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NELIO 2,5 mg Tabletten für Katzen
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe der
Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)- Hemmer.
Es
wird
vom
Tierarzt
zur
Verminderung
einer
Proteinurie,
die
mit
einer
chronischen
Niereninsuffizienz bei Katzen einhergeht, verordnet.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, reduziertem Blutvolumen,
verringerter Natrium-
Konzentration im Blut oder akutem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht
bei
trächtigen
oder
säugenden
Katzen
anwenden,
da
die
Sicherheit
von
Benazeprilhydrochlorid nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren
untersucht wurde.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz kann das
Tierarzneimittel bei Beginn der
Behandlung die Plasmakreatininkonzentration, welcher ein Indikator
für die Nierenfunktion
ist, leicht erhöhen. Dies ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere
zurückzuführen, die durch
diese
Wirkstoffgruppe
verursacht
wird,
und
ist,
wenn
keine
anderen
Nebenwirkungen
auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
Das Tierarzneimittel kann den Futterverzehr und somit das
Körpergewicht bei Katzen
erhö

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NELIO 2,5 mg Tabletten für Katzen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Benazeprilhydrochlorid
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Längliche beige Tablette mit Bruchkerbe, teilbar in zwei Teile.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt 4.7).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels wurde nicht bei
Katzen mit einem Gewicht
unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Während
klinischer
Studien
wurden
keine
nierentoxischen
Wirkungen
des
Tierarzneimittels
bei
Katzen beobachtet. Regelmäßige Blutuntersuchungen werden empfohlen
und analog zur Routine bei
chronischer Nierenerkrankung sollten Harnstoff- und Kreatininwerte
sowie die Erythrozytenzahl
überwacht werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Nach Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die Packungsbeilage
oder das Etikett vorzuzeigen.
2
Schwangere Frauen sollten besonders vorsichtig sein, um eine
versehentliche Einnahme zu vermeiden,
da Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer während der
Schwangerschaft
bei Menschen
eine schädigende Wirkung auf das ungeborene Kind haben.
4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bei Katzen mit c