দেশ: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sinakalset hcl
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
H05BX01
hcl sinakalset
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI NEFROSET 30 MG FILM TABLET ORAL YOLDAN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 30 mg sinakalsete eşdeğer 33,00 mg sinakalset hidroklorür içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, sarı demir oksit, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, FD&C Mavi #2, krospovidon, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol, titanyum dioksit, triasetin, povidon K-25 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NEFROSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NEFROSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NEFROSET NASIL KUTLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NEFROSET'IN SAKLANMASI _ 1. NEFROSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEFROSET 30 mg film tablet yeşil renkli, oval film tabletlerdir. NEFROSET 30 mg film kaplı tablet içeren blisterlerde bulunmaktadır. Blister paketleri bir kutu içinde 28 tablet içerir. NEFROSET, vücudunuzda paratiroid hormon (PTH), kalsiyum ve fosfor düzeylerini kontrol ederek etki eder. Paratiroid bezleri olarak adlandırılan organlarla ilgili sorunlara bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılır. Paratiroidler, boyunda tiroid bez yanında bulunan ve paratiroid hormonu (PTH) üreten 4 adet küçük bezdir. NEFROSET aşağıdaki durumlarda kullanılır: • Kanlarındaki atık ürünlerin temizlen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEFROSET 30 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet etkin madde olarak 30 mg sinakalsete eşdeğer miktarda 33,00 mg sinakalset hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 2,016 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Yeşil renkli, oval, çentiksiz film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İdame diyaliz tedavisi alan son dönem böbrek hastalığı (SDBH) bulunan hastalardaki sekonder hiperparatiroidizm (HPT) tedavisinde. NEFROSET, tedavi şemasının bir bölümü olarak uygun şekilde, fosfat bağlayıcılar ve/veya vitamin D sterolleri ile birlikte kullanılabilir (bkz bölüm 5.1). Aşağıdaki hastalarda hiperkalseminin düşürülmesinde; • Paratiroid karsinomu. • Serum kalsiyum düzeyleri temelinde paratiroidektomi endike olduğu halde (ilgili tedavi kılavuzlarında tanımlandığı şekilde) paratiroidektominin klinik açıdan uygun olmadığı veya kontrendike olduğu primer HPT. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Sekonder hiperparatiroidizm _ _ _Erişkinler ve yaşlılar (65 yaş üzeri) _ Erişkinler için önerilen başlangıç dozu 30 mg günde tek dozdur. NEFROSET dozu, diyaliz hastalarında intakt PTH (iPTH) assay ile 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) hedef paratiroid hormon (PTH) düzeyine ulaşmak için maksimum günde tek doz l80 mg olmak üzere her 2-4 h a f t a d a t i t r e e d i l m e l i d i r . P T H d ü z e y l e r i N E F R O S E T d o z u n d a n e n a z 1 2 s a a t s o n r a değerlendirilmelidir. Güncel tedavi rehberleri referans alınmalıdır. PTH, NEFROSET tedavisi başlangıcı ya da doz değişikliğinden 1-4 hafta sonra ölçülmelidir. İdame sırasında PTH yaklaşık olarak her 1-3 ayda bir izlenmelidir. 2/15 PTH düzeylerini ölçmek için intakt PTH (iPTH) ya da biyointakt PTH (biPTH) kullanılabilir; NEFROSET tedavisi iPTH ile biPTH arasındaki ilişkiyi bozmaz. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন