Nebivolol Sandoz 5 mg comp.

Country: বেলজিয়াম

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg

থেকে পাওয়া:

Sandoz SA-NV

এটিসি কোড:

C07AB12

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimé

প্রশাসন রুট:

Voie orale

Therapeutic area:

Nebivolol

পণ্য সারাংশ:

CTI Extended: 315655-12; 315655-03; 315655-04; 315655-07; 315655-13; 315655-08; 315655-09; 315655-14; 315655-02; 315655-01; 315655-06; 315655-11; 315655-10; 315655-05

অনুমোদন অবস্থা:

Commercialisé: Oui

অনুমোদন তারিখ:

2008-03-31

তথ্য লিফলেট

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NEBIVOLOL SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS
nébivolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Nebivolol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nebivolol
Sandoz
3.
Comment prendre Nebivolol Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nebivolol Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nebivolol Sandoz contient du nébivolol, un médicament
cardiovasculaire appartenant au groupe
des bêtabloquants sélectifs (c’est-à-dire ayant une action
sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche les augmentations du rythme cardiaque
et contrôle la force de
pompage du cœur. Il exerce aussi un effet de dilatation sur les
vaisseaux sanguins, ce qui
contribue à réduire la pression artérielle.
Ce médicament est utilisé pour traiter l’augmentation de la
pression artérielle (hypertension).
Nebivolol Sandoz sert également à traiter l’insuffisance cardiaque
chronique légère à modérée
chez les patients de plus de 70 ans, en association avec d’autres
traitements.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NEBIVOLOL
SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS NEBIVOLOL SANDOZ

si vous êtes allergique

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nebivolol Sandoz 5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlorhydrate).
Excipient à effet connu: 134,9 mg de lactose (sous forme de
monohydrate) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs ou blanc cassé, en forme de trèfle à quatre
feuilles sur une face, convexe sur l’autre
face, quadrisécable avec barres de cassure sur les deux faces.
Diamètre : 9 mm
Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique (ICC)
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique faible à modérée
en plus des traitements standard
chez les patients âgés de 70 ans et plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
A)
HYPERTENSION
Adultes
La posologie est d’un comprimé (5 mg) par jour, de préférence à
la même heure chaque jour.
L’effet antihypertenseur devient perceptible après 1-2 semaines de
traitement. Occasionnellement,
l’effet optimal n’est atteint qu’après seulement 4 semaines.
Association à d’autres antihypertenseurs
Les bêtabloquants peuvent être utilisés seuls ou en association à
d’autres antihypertenseurs. A ce jour,
un effet antihypertenseur additionnel n’a été observé que lorsque
Nebivolol Sandoz 5 mg est associé à
de l’hydrochlorothiazide 12,5-25 mg.
1/11
Patients présentant une insuffisance rénale
Chez les insuffisants rénaux, la posologie initiale recommandée est
de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose quotidienne peut être augmentée à 5 mg.
Patients présentant une insuffisance hépatique
On dispose de peu de données concernant les patients présentant une
insuffisance hépatique ou une
perturbation de la fonction hépatique. Dès lors, l’utilisation de
Nebivolol Sandoz est contre