Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nebivolol
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C07AB12
Nebivolol
5 mg
Comprimido
Nebivolol, cloridrato 5.45 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
nebivolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5785944 CNPEM: 50009575 CHNM: 10017051 Comercializado
Autorizado
2020-01-07
APROVADO EM 07-01-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: informação para o utilizador Nebivolol Bravet 5 mg comprimidos Nebivolol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver Secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nebivolol Bravet e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Bravet 3. Como tomar Nebivolol Bravet 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nebivolol Bravet 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nebivolol Bravet e para que é utilizado Nebivolol Bravet contém nebivolol, um fármaco que atua no sistema cardiovascular e que pertence ao grupo dos betabloqueadores seletivos (ou seja, com ação seletiva sobre o sistema cardiovascular). Previne o aumento da frequência cardíaca e controla a força com que o coração bombeia o sangue. Exerce ainda uma ação dilatadora dos vasos sanguíneos, o que também contribui para baixar a pressão sanguínea. É utilizado para baixar a pressão sanguínea (hipertensão). Nebivolol Bravet é ainda utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica ligeira a moderada em doentes com mais de 70 anos, em associação com outras terapias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Bravet Não tome Nebivolol Bravet - Se tem alergia ao nebivolol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na Secção 6). - Se tiver uma, ou mais, das seguintes doenças: − Pressão arterial baixa APROVADO EM 07-01-2 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 07-01-2020 INFARMED RESUMO DE CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nebivolol Bravet 5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de nebivolol equivalente a 5,45 mg de cloridrato de nebivolol. Excipientes com efeitos conhecidos: cada comprimido contém 192,4 mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos de 9 mm redondos, brancos, convexos, ranhurados, com marcação "N 5" no lado oposto. Os comprimidos podem ser divididos em metades e quartos iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão Tratamento da hipertensão essencial. Insuficiência cardíaca crónica (ICC) Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável, ligeira e moderada, em associação com as terapêuticas padronizadas nos doentes idosos com idade >70 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Hipertensão Adultos APROVADO EM 07-01-2020 INFARMED A dose diária é um comprimido (5 mg), tomado de preferência à mesma hora do dia. A redução da pressão arterial é evidente após 1-2 semanas de tratamento. Ocasionalmente, o efeito ótimo só é alcançado ao fim de 4 semanas. Associação com outros agentes anti-hipertensores Os betabloqueadores podem ser utilizados isolados ou em associação com outros agentes anti-hipertensores. Até à data, foi observado um efeito anti-hipertensor adicional apenas na associação de nebivolol com hidroclorotiazida 12,5-25 mg. Doentes com insuficiência renal Nos doentes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg por dia. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada para 5 mg. Doentes com insuficiência hepática A informação disponível sobre doentes com insuficiência hepática ou com função hepática diminuída é limitada. Assim, a utilização de Nebivolol Bravet nestes doentes está contraindicada. Idosos Nos doentes com mais de 65 anos, a dose inicial recomendada é de 2,5 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন