NEBIVEP 5 mg tabletta

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

nebivolol

থেকে পাওয়া:

Extractum-Pharma zrt.

এটিসি কোড:

C07AB12

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

nebivolol

প্যাকেজ ইউনিট:

30x buborékcsomagolásban

শ্রেণী:

TK

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21022 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEBILET 5 mg tabletta - OGYI-T-06982; NEBISPES 5 mg tabletta - OGYI-T-20447; NEBIVOLOL GOODWILL 5 mg tabletta - OGYI-T-20524; NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20645; NEBIVOLOL 1 A Pharma 5 mg tabletta - OGYI-T-20644; NEVOTENS 5 mg tabletta - OGYI-T-20994; NEBIVOLOL EGIS 5 mg tabletta - OGYI-T-21069; NEBIVOLOL-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-21161; NEBIBETA 5 mg tabletta - OGYI-T-21172; NEBIVOLOL KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23622

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2009-09-24

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
NEBIVEP 5 MG TABLETTA
nebivolol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne
adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a NebivEP 5 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a NebivEP 5 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a NebivEP 5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a NebivEP 5 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEBIVEP 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A NebivEP 5 mg tabletta hatóanyaga a nebivolol, az ún. szelektív
béta-blokkoló szerek csoportjába
tartozó szív-érrendszeri gyógyszer (ami célzott hatást fejt ki a
szív-érrendszerre). Gátolja a szapora
szívverés kialakulását, szabályozza a szív pumpaerejét.
Emellett az ereket is tágítja, ami szintén
hozzájárul a vérnyomáscsökkentő hatáshoz.
A NebivEP 5 mg tablettát az alábbi betegségek kezelésére
alkalmazzák:

magas vérnyomás (ún. hipertenzió),

enyhe illetve közepesen súlyos, idült szívelégtelenség
kezelésének kiegészítésére,70 éves vagy
annál idősebb betegeknél.
2.
TUDNIVALÓK A NEBIVEP 5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZ

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NEBIVEP 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg nebivolol (5,45 mg nebivolol-hidroklorid formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 192,4 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, domború tabletta, egyik oldalán negyedelő
bemetszéssel, másik oldalán „N5” jelzéssel.
Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertensio
Esszenciális hypertensio kezelése.
Krónikus szívelégtelenség
Stabil, enyhe illetve középsúlyos krónikus szívelégtelenség
kezelése a standard terápiák
kiegészítéseként, időskorú (70 éves és idősebb) betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_HYPERTENSIO _
_Felnőttek _
Az adag naponta egy tabletta (5 mg), lehetőleg a napnak mindig
ugyanazon szakában bevéve.
A vérnyomáscsökkentő hatás 1-2 hetes kezelés után észlelhető.
Esetenként az optimális hatás csak
4 hét után érhető el.
_Kombinált alkalmazás egyéb vérnyomáscsökkentőkkel _
A béta-blokkolók alkalmazhatók önmagukban vagy más
vérnyomáscsökkentőkkel egyidejűleg.
Mostanáig additív vérnyomáscsökkentő hatást csak akkor
észleltek, amikor a NebivEP 5 mg tablettát
12,5-25 mg hidroklorotiaziddal kombinálva alkalmazták.
_Speciális betegcsoportok_
_Veseelégtelenségben szenvedő betegek _
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az ajánlott kezdő adag
napi 2,5 mg. Ha szükséges, a napi
adag 5 mg-ra emelhető.
OGYI/1720/2014
_Májelégtelenségben szenvedő betegek _
Májelégtelenségben szenvedő vagy károsodott májfunkciójú
betegek esetében korlátozott mennyiségű
adatok állnak rendelkezésre. Ezért a NebivEP alkalmazása ezeknél
a betegeknél ellenjavallt.
_Idősek _
65 év feletti betegek esetén az ajánlott kezdő adag napi 2,5 mg.
Ha szükséges, a napi adag 5 mg-ra
emelhető. A 75 év feletti betegek esetéb