Nebilic 5 mg Tabletten

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Nebivololhydrochlorid

থেকে পাওয়া:

SPECIFAR INDUSTRY OF CHEMICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS SOCIETE ANONYME (8059783)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

nebivolol hydrochloride

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablette

রচনা:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2008-06-03

তথ্য লিফলেট

PA   
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
PB   
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NEBILIC 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Nebilic und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nebilic beachten?
3. Wie ist Nebilic einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nebilic aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST NEBILIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebilic enthält Nebivolol, einen selektiven Beta-Blocker, der die
Blutgefäße erweitert (Vasodilator). Es wird zur Behandlung von
erhöhtem Blutdruck (Hypertonie) verwendet.
Nebilic wird auch zur Behandlung von chronischer Herzschwäche bei
Patienten ab 70 Jahren verwendet.
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBILIC
BEACHTEN?
NEBILIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nebivolol oder einen
der sonstigen Bestandteile von Nebilic sind (siehe Abschnitt 6
dieser Packungsbeilage);
·
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (der systolische oder
"obe

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Nebilic 5 mg Tabletten
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol, entsprechend 5,45 mg
Nebivololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 85,96 mg Lactosemonohydrat/ Tablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße, runde, bivonvexe Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf einer
Seite, mit einem Durchmesser von ca. 9 cm.
Nebilic kann in gleiche Viertel geteilt werden.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
_Hypertonie _
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
_Chronische Herzinsuffizienz _
Behandlung einer stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zu Standardtherapien bei älteren
Patienten
ab 70 Jahren._ _
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Art der Anwendung _
Die Tablette oder Teile davon sind mit ausreichend Flüssigkeit (z.B.
ein
Glas Wasser) zu schlucken. Die Tablette kann mit oder ohne
Mahlzeiten genommen werden.
_Hypertonie _
_Erwachsene _
Die Dosis beträgt eine Tablette (5 mg) täglich, vorzugsweise zur
selben
Tagezeit.
Der blutdrucksenkende Effekt zeigt sich nach 1- bis 2-wöchiger
Behandlung. Manchmal wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen
erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertonika _
Beta-Blocker können allein oder gleichzeitig mit anderen
Antihypertonika eingesetzt werden. Eine zusätzliche
blutdrucksenkende Wirkung wurde bisher nur festgestellt, wenn Nebilic
5 mg mit Hydrochlorothiazid 12,5-25 mg kombiniert wurde.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegt die empfohlene Anfangsdosis
bei 2,5 mg täglich. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis auf 5 mg
erhöht
werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Die Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder gestörter
Leberfunktion sind begrenzt. Daher ist die Verwendung von Nebilic bei
diesen Patienten kontraindizier