Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Амлодипин, Индапамид
SERVIER D.O.O.
C08GA02
amlodipin, indapamid
5mg+1.5mg
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 5mg+1.5mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD
JKL: 1104650
OBNOVA
2020-08-21
1 оd 9 UPUTSTVO ZA LEK NATRIXAM ® , 5 MG / 1,5 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM NATRIXAM ® , 10 MG / 1,5 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM amlodipin, indapamid PAŽLJIVO PROČITAJE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Natrixam i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Natrixam 3. Kako se uzima lek Natrixam 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Natrixam 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 9 1. ŠTA JE LEK NATRIXAM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Natrixam se koristi kao supstituciono lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenziju) kod pacijenata koji već uzimaju indapamid i amlodipin u pojedinačnim tabletama, iste jačine. Lek Natrixam sadrži kombinaciju dve aktivne supstance, indapamida i amlodipina. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu izlučenog urina. Indapamid je, međutim, drugačiji od ostalih diuretika, jer samo donekle povećava količinu izlučenog urina. Amlodipin je blokator kalcijumskih kanala (koji pripada grupi lekova koji se nazivaju dihidropiridini). Deluje tako što opušta krvne sudove, tako da krv lakše prolazi kroz njih. Obe aktivne supstance smanjuju krvni pritisak. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NATRIXAM LEK NATRIXAM NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični na indapamid ili druge sulfonamide (grupa lekova za lečenje hipertenzije), amlodipin ili bilo koji drugi lek iz সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 оd 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Natrixam ® , 5 mg /1,5 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem Natrixam ® , 10 mg /1,5 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem INN: amlodipin, indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Natrixam, 5 mg /1,5 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 6,935 mg amlodipin-besilata (što odgovara 5 mg amlodipina) i 1,5 mg indapamida. Natrixam ® , 10 mg /1,5 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 13,870 mg amlodipin-besilata (što odgovara 10 mg amlodipina) i 1,5 mg indapamida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 104,5 mg laktoze, monohidrata. Za ostale pomoćne supstance videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa modifikovanim oslobađanjem. Natrixam, 5 mg/1,5 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem: bela, okrugla, film tableta sa modifikovanim oslobađanjem prečnika 9 mm sa utisnutom oznakom na jednoj strani. Natrixam, 10 mg/1,5 mg tablete sa modifikovanim oslobađanjem: ružičasta, okrugla, film tableta sa modifikovanim oslobađanjem prečnika 9 mm sa utisnutom oznakom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Natrixam je indikovan za lečenje esencijalne hipertenzije, kao supstituciona terapija kod pacijenata čiji je krvni pritisak kontrolisan kombinacijom indapamida i amlodipina, datim istovremeno i u istim dozama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Jedna tableta dnevno kao pojedinačna doza. Najbolje je tabletu uzeti ujutru, sa dovoljno vode. Tabletu treba progutati celu i ne treba je žvakati. Kombinacija fiksnih doza nije pogodna kao inicijalna terapija. Ukoliko je neophodno izmeniti doziranje, titraciju treba izvršiti pojedinačnim komponentama. POSEBNE POPULACIJE _PEDIJATRIJSKA POPULACIJA:_ Bezbednost i efikasnost leka Natrixam kod pedijatrijske populacije nisu još ustanovljene. Nema dostupnih podataka. 2 оd 16 _PACIJENTI SA OŠTE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন