দেশ: আইসলণ্ড
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sodium chloride
Baxter Medical AB*
B05BB01
Elektrólýtar
9 mg/ml
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
540503 Poki Viaflo pokarnir eru gerðir úr samsettu pólýfin/pólýamíð plasti (PL 2442). ; 085584 Poki Viaflo pokarnir eru gerðir úr samsettu pólýfin/pólýamíð plasti (PL 2442). ; 192699 Poki Viaflo pokarnir eru gerðir úr samsettu pólýfin/pólýamíð plasti (PL 2442). ; 085488 Poki Viaflo pokarnir eru gerðir úr samsettu pólýfin/pólýamíð plasti (PL 2442). ; 429098 Poki Viaflo pokarnir eru gerðir úr samsettu pólýfin/pólýamíð plasti (PL 2442). ; 580960 Poki Viaflo pokarnir eru gerðir úr samsettu pólýfin/pólýamíð plasti (PL 2442). ; 467459 Poki Viaflo pokarnir eru gerðir úr samsettu pólýfin/pólýamíð plasti (PL 2442).
Markaðsleyfi útgefið
2002-07-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NATRIUMKLORID BAXTER VIAFLO 9 MG/ML, INNRENNSLISLYF, LAUSN Virkt efni: natríumklóríð _ _ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Þetta lyf nefnist „Natriumklorid Baxter Viaflo 9 mg/ml, innrennslislyf, lausn“ en verður hér eftir kallað „Natriumklorid Baxter Viaflo“ í þessum fylgiseðli. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Natriumklorid Baxter Viaflo og við hverju það er notað. 2. Áður en byrjað er að nota Natriumklorid Baxter Viaflo 3. Hvernig nota á Natriumklorid Baxter Viaflo 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Natriumklorid Baxter Viaflo 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NATRIUMKLORID BAXTER VIAFLO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Natriumklorid Baxter Viaflo er lausn natríumkóríðs í vatni. Natríumklóríð er efni (oft kallað salt) sem er að finna í líkamanum. Natriumklorid Baxter Viaflo er notað til þess að koma í veg fyrir og meðhöndla: - vökvaskort í líkamanum (vessaþurrð) - natríumskort í líkamanum. Aðstæður sem geta valdið natríumklóríð- og vökvaskorti eru - þegar neysla matar eða drykkjar er ekki eðlileg vegna sjúkdóma eða eftir skurðaðgerð - óeðlilega mikil svitamyndun við háan hita - umfangsmikið húðtap sem orðið getur við alvarlega brunaáverka. Natriumklorid Baxter Viaflo má einnig nota til að gefa eða þynna önnur innrennslislyf. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NATRIUMKLORID BAXTER VIAFLO EKKI MÁ NOTA NATRIUMKLORID BAXTER VIAFLO EF EITTHVAÐ AF EFTIRFARANDI ER TIL STAÐAR - of há klóríðgildi í blóði সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Natriumklorid Baxter Viaflo 9 mg/ml innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Natríumklóríð: 9,0 g/l. Í hverjum millilítra eru 9 mg af natríumklóríði. mmól/l: Na + : 154 Cl - : 154. pH: 4,5 - 7 Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær lausn, án sýnilegra agna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Natriumklorid Baxter Viaflo 9 mg/ml innrennslislausn er ætluð til: • Meðferðar á jafnþrýstnum (isotonic) utanfrumuvökvaskorti. • Meðferðar á natríumskorti. • Notkunar sem burðarlausn eða þynningarlausn fyrir samrýmanleg lyf til gjafar í æð.“ 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir, eldra fólk og börn: _ Skammta má ákvarða í mEq eða mmól af natríum, þyngd natríums eða þyngd natríumklóríðs (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq eða 17,1 mmól af Na og Cl). Fylgjast á með vökvajafnvægi, blóðsöltum í sermi og sýru-basa jafnvægi fyrir og meðan á gjöf lyfsins stendur, og veita natríum í sermi sérstaka athygli hjá sjúklingum með aukna seytingu vasópressíns án osmósu (heilkenni ónógrar ADH-seytingar (SIADH: syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) og hjá sjúklingum sem samhliða fá lyf sem örva seytingu vasópressíns vegna hættu á blóðnatríumlækkun sem fengin er inni á sjúkrahúsi (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8). Eftirlit með natríum í sermi er sérstaklega nauðsynlegt fyrir vanþrýstnar lausnir. Þrýstni (tonicity) lausnar Natriumklorid Baxter Viaflo 9 mg/ml: 308 mOsm/l (u.þ.b.). Innrennslishraði og magn fer eftir aldri, þyngd og klínísku ástandi (t.d. vegna bruna, aðgerðar, höfuðmeiðslis, sýkinga) og samhliðameðferð skal ákvörðuð í samráði við lækni sem hefur reynslu í meðferð með innrennslisvökvum (sjá kafla 4.4 og 4.8). 2 _Ráðlagðir skammtar _ Ráðlagður skammtur til meðferðar á ísótónískum utanfrumuvökvaskorti og natríumskorti er: • fyrir fullorðna: 500 ml til 3 l সম্পূর্ণ নথি পড়ুন