দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amorolfina
Cuidafarma, Lda.
D01AE16
Amorolfina
50 mg/ml
Verniz para as unhas medicamentoso
Amorolfina, cloridrato 55.74 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 10 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM-EF
N/A
amorolfine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5767165 CNPEM: 50057510 CHNM: 10105291 Não Comercializado
Autorizado
2019-02-15
APROVADO EM 15-02-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Nailex 50 mg/ml verniz para as unhas medicamentoso Amorolfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Nailex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nailex 3. Como utilizar Nailex 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nailex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nailex e para que é utilizado Nailex é utilizado para o tratamento de infeções fúngicas das unhas, em adultos. Nailex contém a substância ativa amorolfina (sob a forma de cloridrato), que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antifúngicos. A amorolfina provoca a morte de uma grande variedade de fungos, que provocam infeções nas unhas. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nailex Não utilize Nailex: - Se tem alergia à amorolfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tem menos de 18 anos. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nailex. Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita médica de dispensa exclusiva em farmácia), o medicamento não deve ser dispensado nas situações abaixo descritas, excepto por indicação médica: APROVADO EM 15-02-2019 I সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 15-02-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nailex 50 mg/ml verniz para as unhas medicamentoso 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 55,74 mg de cloridrato de amorolfina (equivalente a 50 mg de amorolfina) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Verniz para as unhas medicamentoso. Solução límpida, incolor a amarela pálida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Onicomicoses causadas por dermatófitos, leveduras e bolores, sem envolvimento da matriz ungueal, em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O verniz para as unhas medicamentoso deve ser aplicado nas unhas dos dedos das mãos ou dos pés afetadas, uma vez por semana. Em alguns casos, pode apresentar benefícios a aplicação duas vezes por semana. O doente deve aplicar este medicamento do seguinte modo: 1. Antes da primeira aplicação com Nailex, é essencial que as áreas afetadas da unha (em particular a superfície da unha) sejam limadas tanto quanto possível, utilizando para tal a lima fornecida na embalagem. A superfície da unha deve ser limpa e desengordurada de seguida, utilizando uma compressa embebida em álcool. Antes de repetir a aplicação com Nailex, as unhas afetadas devem de novo ser limadas e limpas com uma compressa embebida em álcool de forma a retirar eventuais resíduos de verniz. Atenção: As limas usadas em unhas afetadas não devem ser usadas em unhas sãs. APROVADO EM 15-02-2019 INFARMED 2. Com uma das espátulas reutilizáveis fornecidas, aplicar o verniz na totalidade da superfície da unha afetada. O verniz deve secar durante 3-5 minutos. Após a aplicação, limpar a espátula com a compressa de limpeza usada anteriormente para limpar a unha. Manter o frasco bem fechado. Para cada unha a tratar, mergulha-se a espátula no verniz sem a limpar no bordo do frasco. Atenção: Quando o doente utilizar solventes orgânicos (diluentes ou similares) é imprescindível o uso de luvas impe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন