দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin
Riemser Pharma GmbH (8146447)
D01AA01
nystatin
Salbe
Teil 1 - Salbe; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit
Anwendung auf der Haut
erloschen
2005-11-10
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MYKUNDEX ® MONO SALBE, 100.000 I. E./G Wirkstoff: Nystatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss MYKUNDEX ® mono Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist MYKUNDEX ® mono Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von MYKUNDEX ® mono Salbe beachten? 3. Wie ist MYKUNDEX ® mono Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MYKUNDEX ® mono Salbe aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MYKUNDEX ® MONO SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? MYKUNDEX ® mono Salbe ist ein Mittel gegen Hefepilzerkrankungen der Haut. MYKUNDEX ® mono Salbe wird angewendet bei Hautinfektionen durch Nystatin- empfindliche Hefepilze (z. B. Candida albicans) wie z. B.: - Intertrigo (Wundsein, insbesondere im Anal- und Genitalbereich), - Windeldermatitis (Windelausschlag). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKUNDEX ® MONO SALBE BEACHTEN? MYKUNDEX ® MONO SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE - überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile von MYKUNDEX ® mono Salbe sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON MYKUNDEX ® MONO SALBE IST ERFORDERLICH Bei der Behandlung mit MYKUNDEX ® mono Salbe im Genita সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION MYKUNDEX ® MONO SALBE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MYKUNDEX ® mono Salbe, 100.000 I. E./g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Salbe enthält 100.000 I. E. (Internationale Einheiten) Nysta- tin. Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sons- tigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hautinfektionen durch Nystatin-emp- findliche Hefepilze (z. B. Candida albi- cans) wie z. B.: - Intertrigo (Wundsein, besonders im Anal- und Genitalbereich) - Windeldermatitis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN- WENDUNG MYKUNDEX ® mono Salbe 2-3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen. Die betroffenen Hautstellen werden vollständig mit Salbe bedeckt. Die Behandlung dauert im Allgemei- nen 2-3 Wochen. Sie sollte noch einige Tage nach der vollständigen Heilung fortgeführt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN MYKUNDEX ® mono Salbe darf nicht angewendet werden bei Überempfind- lichkeit gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei der Behandlung mit MYKUNDEX ® mono Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestig- keit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kom- men. Kinder: Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar. Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf embr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন