Mykofenolatmofetil Accord 250 mg Kapsel, hård

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

mykofenolatmofetil

থেকে পাওয়া:

Accord Healthcare B.V.

এটিসি কোড:

L04AA06

INN (International Name):

mycophenolate mofetil

ডোজ:

250 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Kapsel, hård

রচনা:

propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mykofenolatmofetil 250 mg Aktiv substans

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Mykofenolsyra

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 300 kapslar

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2012-01-12

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MYKOFENOLATMOFETIL ACCORD 250 MG KAPSLAR
mykofenolatmofetil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mykofenolatmofetil Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mykofenolatmofetil Accord
3.
Hur du tar Mykofenolatmofetil Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mykofenolatmofetil Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MYKOFENOLATMOFETIL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det fullständiga namnet på ditt läkemedel är Mykofenolatmofetil
Accord.
Mykofenolatmofetil Accord 250 mg kapslar innehåller
mykofenolatmofetil. Det tillhör en grupp av
läkemedel som kallas ”immunsuppressivt medel”.
Mykofenolatmofetil Accord används för att hindra kroppen från att
avstöta transplanterad njure, hjärta
eller lever. Mykofenolatmofetil Accord ska användas tillsammans med
andra läkemedel, såsom
ciklosporin och steroider.
Mykofenolatmofetil som finns i Mykofenolatmofetil Accord kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MYKOFENOLATMOFETIL ACCORD
VARNING
Mykofenolat orsakar fosterskador och missfall. Om du är kvinna och
kan bli gravid måste du uppvisa
ett n

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mykofenolatmofetil Accord 250 mg kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 250 mg mykofenolatmofetil.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Ljusblå/persikofärgad, hård gelatinkapsel av storlek ”1”,
märkt med ”MMF” på överdelen och 250 på
underdelen. Kapseln är fylld med ett vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax mot akut transplantatavstötning efter allogen njur-, hjärt-
eller levertransplantation i
kombination med ciklosporin och kortikosteroider.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med mykofenolatmofetil bör ske under ledning av läkare
med erfarenhet av
transplantationsmedicin.
Dosering
Njurtransplantation:
Vuxna:
Den orala dosen mykofenolatmofetil bör initieras inom 72 timmar efter
transplantation.
Normaldosering är 1,0 g två gånger dagligen (2 g/dygn).
Pediatrisk population från 2 år till 18 år:
Den rekommenderade dosen mykofenolatmofetil är 600 mg/m
2
givet peroralt två gånger dagligen
(maximalt 2 g /dygn). Mykofenolatmofetil kapslar bör endast
förskrivas till patienter med en kroppsyta
på minst 1,25 m
2
. Patienter med en kroppsyta på 1,25 till 1,5 m
2
kan ges mykofenolatmofetil kapslar i
en dos om 750 mg två gånger dagligen (1,5 g/dygn). Patienter med en
större kroppsyta än 1,5 m
2
kan
ges mykofenolatmofetil kapslar i en dos om 1 g två gånger dagligen
(2 g/dygn). Eftersom vissa
biverkningar uppträder oftare i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.8)
jämfört med hos vuxna, kan tillfällig
dosreduktion eller ett avbrott i behandlingen behöva göras; hänsyn
måste då tas till kliniska relevanta
faktorer inkluderande allvarlighetsgraden av biverkningen.
Pediatrisk population (< 2 år):
Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är
begränsade. Dessa är otillräckliga för att
kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte
användning i denna