MYCYCLAMEN

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Drospirenone ed estrogeno

থেকে পাওয়া:

MYLAN S.P.A.

এটিসি কোড:

G03AA12

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Drospirenone and estrogen

প্যাকেজ ইউনিট:

"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON F

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Drospirenone ed estrogeno

পণ্য সারাংশ:

042131045 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042131033 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042131021 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042131019 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MYCYCLAMEN 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Etinilestradiolo/Drospirenone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere al paragrafo 4.1
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI:
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
CHE COS’È MYCYCLAMEN E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MYCYCLAMEN
•
Quando non deve usare Mycyclamen
•
Avvertenze e precauzioni
•
Coaguli sanguigni
•
Mycyclamen e cancro
•
Sanguinamenti tra le mestruazioni
•
Che cosa deve fare se non compare il sanguinamento durante i giorni di
compresse placebo
•
Altri medicinali e Mycyclamen
•
Esami di laboratorio
•
Gravidanza, allattamento
•
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
•
Mycyclamen contiene lattosio
3.
COME PRENDERE MYCYCLAMEN
•
Preparazione del blister
•
Quando può iniziare con il primo blister
•
Se prende più Mycyclamen di quanto deve
•
Se dimentica di prendere Mycyclamen
•
Che cosa fare in caso

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mycyclamen 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
24 compresse rivestite con film di colore rosa (compresse attive).
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di etinilestradiolo
e 3 mg di drospirenone.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 44 mg di lattosio monoidrato.
4 compresse placebo rivestite con film di colore bianco (inattive):
La compressa non contiene principi attivi.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 89,5 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa attiva è rosa, rotonda, rivestita con film, con diametro
di 5,7 mm.
La compressa di placebo è bianca, rotonda, rivestita con film, con
diametro di 5,7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Mycyclamen deve prendere in considerazione
i fattori di rischio attuali della singola
donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV)
e il confronto tra il rischio di TEV
associato a Mycyclamen e quello associato ad altri contraccettivi
ormonali combinati (vedere paragrafi 4.3 e
4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
COME ASSUMERE MYCYCLAMEN
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora,
se necessario con una piccola quantità di
liquido, e nell’ordine indicato sulla confezione blister.
L’assunzione deve essere contin